Tahlilning sezgirligi - Assay sensitivity

Tahlilning sezgirligi a-ning mulki hisoblanadi klinik sinov sud jarayoni samaradorligini farqlash qobiliyati sifatida aniqlanadi davolash unchalik samarasiz yoki samarasiz aralashuvdan.[1] Sinov sezgirligisiz, sinov bo'lmaydi ichki kuchga ega va solishtirishga qodir emas samaradorlik ikkita aralashuv.

Ahamiyati

Sinov sezgirligining etishmasligi aralashuvlar (ustunlik sinovlari) va kam bo'lmaganlikni ko'rsatishga qaratilgan sinovlar o'rtasida noldan katta farqni ko'rsatishga qaratilgan sinovlar uchun turli xil ta'sirga ega. Kam bo'lmagan sinovlar sinov va nazorat aralashuvi o'rtasidagi past darajani istisno qilishga urinadi, ya'ni sinov aralashuvi tanlangan miqdordagi nazorat aralashuvidan yomon emasligini istisno qiladi.

Agar sinov sinov aralashuvining ustunligini ko'rsatib, samaradorlikni namoyish etishga qaratilgan bo'lsa boshqaruv tahlilni sezgirligi yo'q, sinov aralashuvi ustunligini ko'rsatolmaydi va samaradorlik xulosasiga olib kelmaydi.

Aksincha, agar sinov aralashuvini ko'rsatib samaradorlikni namoyish etishga qaratilgan sinovda faol nazoratdan kam bo'lmagan bo'lsa, tahlil samarasiz aralashuvni past bo'lmagan deb topishi va samaradorlikning noto'g'ri xulosasiga olib kelishi mumkin.[2]


Sinov ichidagi ikkita aralashuv turli xil samaradorlikka ega bo'lsa (ya'ni bitta aralashuv ustun bo'lsa), bu o'zini sinab ko'rishning sinovga nisbatan sezgirligini ko'rsatmoqda (agar topilma tasodifiy yoki sistematik xato bilan bog'liq emas deb hisoblasak). Aksincha, ikkita aralashuv o'rtasidagi kamsitilmaslik yoki muvaffaqiyatsizlikka uchragan ustunlik sinovini namoyish etadigan sinov, odatda, tahlilga nisbatan sezgirlikning bevosita dalillarini o'z ichiga olmaydi. Shu bilan birga, kam bo'lmagan sinovlarda tahlilga nisbatan sezgirlik yo'qligi haqidagi fikr bahslashdi. [3][4]

Sezgirlikdagi farqlar

Kam bo'lmaganlik bo'yicha sinov uchun tahlilning sezgirligi, sud tomonidan chiqarilgan tanlangan kamlik chegarasiga va rejalashtirilgan kamsitmaslik sinovining dizayniga bog'liq bo'lishi mumkin. Kam bo'lmaganlik sinovida tanlangan etishmovchilik chegarasi, nazorat aralashuvi ishonchli va takrorlanadigan tarzda namoyish etiladigan eng katta ta'sir hajmidan kattaroq bo'lishi mumkin emas. platsebo yoki oldingi ustunlik sinovlarida davolanish yo'q. Masalan, platsebo bilan taqqoslaganda, nazorat aralashuvi uchun ta'sirning 10% bo'lgan oldingi ustunlik sinovlaridan ishonchli va takrorlanadigan dalillar mavjud bo'lsa, test aralashuvi 5 ga teng bo'lishi mumkinligini istisno qilish uchun mos ravishda ishlab chiqilgan kam bo'lmagan sinov. Tekshirish sezgirligiga nisbatan nazorat samaradorligidan% kam samarali. Boshqa tomondan, xuddi shu ma'lumotlar bilan, sinov aralashuvi nazoratdan 15% kam samaraliroq bo'lishi mumkinligini istisno qilish uchun ishlab chiqilgan kam bo'lmagan sinov sinov tahlili sezgirligiga ega bo'lmasligi mumkin, chunki bu sinov sinov aralashuvi platsebodan samaraliroq, chunki effekt chiqarib tashlanganligi platsebo bilan solishtirganda boshqaruv ta'siridan kattaroqdir.[5] Kam bo'lmagan sinovlarda ba'zan chekka tanlovi muammoli bo'ladi. Tergovchilar sinovni o'tkazish uchun zarur bo'lgan namuna hajmini kamaytirish uchun kattaroq chekkalarni tanlashni istashlarini hisobga olib, tanlangan marj, ba'zida platsebo bilan taqqoslaganda, ta'sirning ta'sir hajmidan kattaroqdir. Bundan tashqari, platsebo bilan taqqoslaganda, nazoratning ishonchli va takrorlanadigan ta'sirini ko'rsatadigan ma'lumotlarning etishmasligi mavjud bo'lgan hollarda, noaniqlik bo'yicha amaldagi sinovni o'tkazish mumkin emas.

Ishonchli sinovlarga ega bo'lish uchun marjni tanlashdan tashqari, tahlilni sezgirlikka ega bo'lish uchun, rejalashtirilgan kam bo'lmaganlik bo'yicha sud jarayoni o'tgan sinovlarga o'xshash tarzda ishlab chiqilishi kerak, bu esa platsebo bilan taqqoslaganda, nazorat samaradorligini ko'rsatdi. barqarorlikni taxmin qilish ". Shu tarzda, kam bo'lmagan sinovlar tashqi (tarixiy) boshqariladigan sinovlar bilan umumiy xususiyatga ega. Bu shuni anglatadiki, kam bo'lmaganlik sinovlari tarixiy nazorat ostida bo'lgan ba'zi bir xilma-xilliklarga duchor bo'ladi; ya'ni, tibbiyot amaliyotidagi o'zgarishlar, kasallik ta'riflaridagi farqlar yoki kasallikning tabiiy tarixidagi o'zgarishlar, natijalar vaqti va ta'riflaridagi farqlar, ishlatilishidan kelib chiqqan holda, o'tgan sinovda preparatning ta'siri bir xil bo'lmasligi mumkin. bir vaqtda olib boriladigan dorilar va boshqalar.[6]

Ikki aralashuv o'rtasida "farq" yoki "farq yo'q" deb topilishi sudning ichki haqiqiyligini to'g'ridan-to'g'ri namoyish etish emas, agar boshqa ichki nazorat, agar o'rganish usullari, agar mavjud bo'lsa, oraliq oralig'ida farqni ko'rsatish qobiliyatiga ega ekanligini tasdiqlamaguncha qiziqish (ya'ni sud jarayonida platsebo qabul qiluvchi uchinchi guruh mavjud). Ko'pgina klinik sinovlarda ichki "salbiy" nazorat (ya'ni platsebo guruhi) mavjud emasligi sababli, sinovni ichki tekshirish uchun, sinovning haqiqiyligini baholash uchun ma'lumotlar hozirgi sinovdan tashqarida o'tgan sinovlardan kelib chiqadi.

Shuningdek qarang

Adabiyotlar

  1. ^ Chuang-Shteyn, Kristi (2014), "Tahlil sezgirligi", Wiley StatsRef: Statistik ma'lumot Online, Amerika saraton kasalligi jamiyati, doi:10.1002 / 9781118445112.stat07119, ISBN  978-1-118-44511-2, olingan 2020-01-21
  2. ^ Snapinn, SM (2000). "Kam bo'lmagan sinovlar". Kardiyovaskulyar tibbiyotda mavjud bo'lgan boshqariladigan sinovlar. 1 (1): 19–21. doi:10.1186 / cvm-1-1-019. PMC  59590. PMID  11714400.
  3. ^ Xovik, J (2009). "" Platsebo "ning" Faol "boshqariladigan sinovlarga nisbatan uslubiy ustunligini so'roq qilish". Amerika bioetika jurnali. 9 (9): 34–48. doi:10.1080/15265160903090041. PMID  19998192. S2CID  41559691.
  4. ^ Anderson, JA (2006). "Plassebo nazorati ostida bo'lgan axloq qoidalari va fanlari: Tahlilning sezgirligi va Duhem-Kvineya tezisi". Tibbiyot va falsafa jurnali. 31 (1): 65–81. doi:10.1080/03605310500499203. PMID  16464770.
  5. ^ Temple, Robert J (2002-02-19). "Faoliyatni boshqarish bo'yicha kam bo'lmaganlikni o'rganish: nazariya, tahlilning sezgirligi, marjni tanlash". Olingan 2007-09-16.
  6. ^ Harmonizatsiya bo'yicha qo'llanma bo'yicha xalqaro konferentsiya E-10 (2000). "Nazorat guruhini tanlash va klinik tadqiqotlar bilan bog'liq muammolar". Arxivlandi asl nusxasi 2005-02-16. Olingan 2007-10-21.

Tashqi havolalar