Avita tibbiyoti - Avita Medical

Avita tibbiyoti
Jamiyat kompaniyasi
Sifatida sotilganASX: AVH
SanoatRejenerativ tibbiyot
Tashkil etilgan1993 (1993)
Ta'sischiFiona Vud
Xizmat ko'rsatiladigan maydon
Global
MahsulotlarReCell, ReNovaCell va ReGenerCell
Veb-saytavitamedical.com

Avita tibbiyoti - bu nafas olish va qayta tiklash vositalarini ishlab chiqaruvchi va sotadigan klinik va tijorat kompaniyasi. Avita Medical tomonidan bozorga olib kelingan birinchi regenerativ dori vositasi ReCell edi buzadigan amallar terisi davolash uchun kuyish.[1] Ikkita so'nggi mahsulot - bu Estetika va Plastik dasturlar uchun mo'ljallangan ReNovaCell teri travması, va ReGenerCell surunkali yaralarni davolash uchun. Avita Medical regenerativ mahsulot turi hozirgi kunda EMEA mamlakatlari va Avstraliyada sotilmoqda.[2]:9–10

Kompaniya tarixi

Dastlab "Klinik hujayra madaniyati" deb nomlangan va ASX "C3" belgisi ostida kompaniya 2008 yil iyun oyida "Avita Medical" nomi ostida qayta tuzildi. 2015 yilda kompaniya e'tiborni qo'llab-quvvatlash uchun nafas olish bilan shug'ullanadigan biznesni, shu jumladan Breath-a-Tech va Funhaler mahsulotlarini strategik ravishda ajratib oldi. uning qayta tiklanadigan mahsulotlari.[3]

Avita Medical ham Avstraliya fond bozorida AVH belgi belgisi ostida, ham Amerikaning birjadan tashqari birjasida AVMXY belgi ostida sotiladi.[4]

ReCell, purkagichli teri

ReCell - bu mustaqil, tezkor, avtolog hujayralarni yig'ish, qayta ishlash va etkazib berish texnologiyasi, bu klinisyenlarga jarohat va teri nuqsonlarini bemorning o'z hujayralarining juda kichik namunalari yordamida davolash, davolash jarayonini tezlashtirish, to'qimalarning rad etilishini bartaraf etish, chandiq hosil bo'lishini minimallashtirish va qayta tiklash davolash qilingan yara hududida normal pigmentatsiya, qon tomirlari va innervatsiya.[reklama tili ] Jarayon joyida yotoq yonida amalga oshiriladi va bajarish uchun taxminan 25 daqiqa vaqt ketadi va laboratoriya sharoitlari, to'qimalarning joyidan tashqari madaniyati yoki ixtisoslashgan xodimlar talab qilinmaydi. ReCell EMEA mamlakatlari, Xitoy va Avstraliyada tasdiqlangan va kuyish uchun AQShda Pivotal / PIII sinovlarida birinchi ko'rsatkich sifatida va AQShda Pilot / PII izlari bo'yicha izlanishlar olib borilmoqda.

12-fevral, 2018 yil AVITA Medical kompaniyasi AQShning oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) FDA-ning rahm-shafqatli tergov qilish moslamasidan ozod qilish asosida AQShda ReCell avtomat hujayra yig'ish moslamasi bilan davolanishi mumkin bo'lgan bemorlar sonining sezilarli darajada ko'payishini ma'qullaganligini e'lon qildi. (IDE) dasturi. Kengaytirilgan protokolga ko'ra, hayotga tahdid soluvchi shikastlanishlar, shu jumladan og'ir kuyishlar bo'lgan 88 nafar bemor ReCell bilan davolanishi mumkin. Bu FDA tomonidan tasdiqlangan ReCell uchun rahm-shafqatli foydalanish protokolining beshinchi kengayishi va davolanishi mumkin bo'lgan bemorlarning soni 20 taga ko'paymoqda. Jarohatlarni davolash uchun standart terini payvand qilish uchun etarli darajada sog'lom teriga ega bo'lmagan va davolovchi shifokorlar tegishli alternativ davo yo'q deb hisoblaydiganlar.[5]

2017 yil oktyabr oyida Avita Medical kompaniyasi mahsulot uchun 17 million dollarlik kapitalni jalb qilishni boshladi. Kompaniya. Bilan ishlagan Biomedikal Ilg'or Tadqiqotlar va Loyihalash bo'yicha Vakolat (BARDA) mahsulotni AQSh bozorida tijoratlashtirish uchun pul yig'ish.[6]

2017 yil 28 sentyabrda Avita Medical kuygan jarohatlarni davolash uchun ReCell qurilmasi uchun AQSh FDA Premarket Approval (PMA) arizasini topshirganligini e'lon qildi. PMA taqdimoti Qo'shma Shtatlardagi o'n ikkita etakchi kuyish markazlarida 131 bemorni ro'yxatdan o'tkazish bilan ikkita AQShning randomizatsiyalangan, nazorat ostida o'tkazilgan sinovlaridan olingan klinik ma'lumotlarni o'z ichiga oladi. Keyingi sinov uchinchi darajali kuyish shikastlanishlarini davolash uchun taqqoslanadigan yaqin muddatli shifo va uzoq muddatli chandiq natijalariga erishish bilan donorlarning terisini yig'ishda 30% dan kam pasayishni ko'rsatdi. Oldingi sinov natijalari kuyish jarohati ikkinchi darajali davolash uchun yig'ilgan donor terining 97,5% kamayganligini namoyish etadi. Taqdimot shuningdek, kuyish jarohatlari uchun ReCell-dan shafqatli foydalanishning 55 ta holatini ko'rib chiqishni o'z ichiga oladi.[7]

2017 yil 21 sentyabrda Avita Medical kompaniyasi qiymati 24,3 million AQSh dollarilik kengaytirilgan shartnoma optsiyasi amalga oshirilishini e'lon qildi. Ushbu yangi tuzilgan shartnoma optsiyasi AQShdagi asosiy klinik va sog'liqni saqlash iqtisodiyoti tadqiqotlarini moliyalashtiradi. bolalar kuyishi Avita-ning Bioshield loyihasi bo'yicha shartnomasini 2022 yil sentyabriga qadar uzaytiradi. Avita Medical kompaniyasi BARDA bilan besh yillik shartnoma 2015 yil sentyabr oyida amalga oshirilganidan beri mustahkam aloqada bo'lib kelgan. BARDA bazaviy shartnoma asosida Avita-ni qo'llab-quvvatlash uchun 16,9 million AQSh dollari miqdorida dastlabki sarmoyani amalga oshirdi. FDA Premarket Approval (PMA) bo'yicha va 5000 dan ortiq ReCell qurilmalarini sotib olish bo'yicha AQShning doimiy klinik dasturlari. Shartnoma, shuningdek, BARDAga qo'shimcha klinik sinovlarni qo'llab-quvvatlash uchun kelgusi variantlardan foydalanishga va yana 20000 ta ReCell qurilmasiga kuchlanishni ta'minlashga imkon berdi. Avitaning PMA-ga tayyorgarlik va rahm-shafqat dasturini tezkor qo'llab-quvvatlash uchun 2016 yil iyun oyida shartnomaga binoan 7,96 million AQSh dollarigacha qo'shimcha mablag 'Avita-ga ham berildi.[8]

2018 yil 20-sentabrda Avita Medical-ning ReCell jarohatni davolash vositasi FDA PMA tomonidan tasdiqlandi.

AQSh hukumati granti

2009 yilda Qo'shma Shtatlar qurolli kuchlari regenerativ tibbiyot instituti Avitaga AQSh bilan ReCell to'plamini tezlashtirish uchun 1,45 million AQSh dollari miqdorida grant ajratdi. Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish.[9]

Klinik dasturlar

Kuyishlar va chandiqlardagi AQShda ReCell tadqiqotlari bilan bir qatorda, ReCell Evropada venoz oyoq yaralari, Vitiligo, husnbuzar izlari, chandiqlarni qayta tiklash, yuzni yoshartirish (ajinlarni qayta ko'rib chiqish), davolash bo'yicha Evropada o'tkazilgan bir qator kichik post-marketing tadqiqotlarida o'rganilmoqda. donorlar tomonidan payvand qilinadigan joylar va qariyalarning kuyish yaralarini davolash qiyin.[iqtibos kerak ]

Nekrotizan fasiit

2018 yilda Feniksda (Arizona shtati) kuyish markazi ReCell-dan ayolni go'sht yeyuvchi bakteriyalar bilan davolashda foydalanish natijalarini muhokama qilish uchun matbuot anjumani o'tkazdi. nekrotizan fasiit.[10][tibbiy ma'lumotnoma kerak ]

Adabiyotlar

  1. ^ Bland, Erik (2009 yil 23-noyabr). "Terini buzadigan amallar kuyishni davolashni tezlashtiradi". ABC Science. Avstraliya teleradiokompaniyasi. Olingan 26 dekabr, 2015.
  2. ^ 2015 yilgi qisqacha yillik hisobot (PDF). Avita tibbiyoti. 2015. Arxivlangan asl nusxasi (PDF) 2016-01-07 da. Olingan 2015-12-28.
  3. ^ Uy, Duglas V. (2015 yil 24-dekabr). "Avita Medical kompaniyasi MDIga nafas yo'llari bilan shug'ullanadigan kasallikni 2,64 million dollarga sotadi". Alfa qidiryapsizmi. Olingan 28 dekabr, 2015.
  4. ^ "OTC Markets | OTCQX, OTCQB va pushti bozorlarning rasmiy sayti". www.otcmarkets.com. Olingan 2019-03-21.
  5. ^ http://avitamedical.com/2018/02/12/avita-medical-announces-fda-approval-of-expansion-of-recell-[doimiy o'lik havola ] hayotga tahdid soluvchi jarohatlar dasturidan rahmdil foydalanish /
  6. ^ "Avita sarmoyadorlarni 17 million dollarga urmoqda". Biznes yangiliklari. 2017-10-11. Olingan 2017-12-20.
  7. ^ http://avitamedical.com/2017/09/28/avita-medical-announces-submission-of-us-fda-premarket-approval-pma-application-for-the-recell-device-for-treatment-of- kuyish jarohatlari /[doimiy o'lik havola ]
  8. ^ http://3af4pk1d7ktnf8ieb2pl91t1.wpengine.netdna-cdn.com/wp-content/uploads/2017/09/Avita-Medical-and-BARDA-Execute-a-US24.3m-Contract-Option.pdf
  9. ^ Greenblat, Eli (2009 yil 27-may). "Avita AQSh tomonidan tasdiqlandi". Yosh.
  10. ^ "Vodiylik ayol kamdan-kam uchraydigan go'shtni iste'mol qiladigan bakteriyalar infektsiyasidan qutulishni davom ettirmoqda".