Yaxshi to'qima amaliyoti - Good tissue practice
Yaxshi to'qima amaliyoti (GTP) "biridirGxP "dan kelib chiqqan talablar yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti. Qoida yozilgan va AQSh tomonidan amalga oshiriladi. Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish (FDA), xususan Biologiyani baholash va tadqiqotlar markazi. Tartibga solish vakolati Sog'liqni saqlash xizmati to'g'risidagi qonun va barcha talablar yuqumli kasallikning yuqishi, shu jumladan qayta ishlash jarayonida bakterial yoki qo'ziqorin bilan ifloslanishiga taalluqlidir.
Odatda bu AQSh 21-bobining 1271-bo'lim talablarini anglatishda ishlatiladi Federal qoidalar kodeksi garchi qoidaning o'zi GTP-ning faqat ushbu qismning D kichik qismidir.[1]
Qoidalar insonning uyali, to'qima va to'qimalarga asoslangan mahsulotlariga oid "HCT / Ps" deb nomlangan turli xil maqolalarni o'z ichiga oladi va qoidalar odamdan olingan va boshqa odamga ko'chirilgan har qanday uyali mavjudotni qamrab oladi. Uchun qoidalarda bir nechta istisnolar mavjud organ transplantatsiyasi, qon qon quyish uchun va allaqachon belgilangan talablarga javob beradigan boshqa buyumlar uchun.
Qoidalar xuddi shu bobning 1270-bo'limining kengayishi va qayta ko'rib chiqilishi bo'lib, endi mahsulotlarning katta guruhini qamrab oladi. Ushbu qoidalarda ko'rib chiqilgan eng munozarali mahsulotlar qatoriga kiradi ildiz hujayralari va reproduktiv tibbiyotda ishlatiladigan to'qima (reproduktiv texnologiya ): sperma, oositlar va embrionlar.
Ushbu qoidalar faqat sezilarli darajada o'zgartirilmagan to'qimalarni qamrab oladi. Har qanday katta o'zgarishlar mahsulotni a ga aylantiradi dori yoki a tibbiy asbob Garchi ushbu bo'limdagi ba'zi qoidalar inson tomonidan kelib chiqadigan dorilar va tibbiy asboblarga tegishli bo'lsa ham.
Qoidalar faqat 2005 yil 25 maydan keyin to'plangan mahsulotlarga ta'sir qiladi.[2]
FDA loyihasi bo'yicha yo'riqnoma 2009 yil yanvar
2009 yil yanvar oyida FDA sanoat uchun yangi mavjud bo'lgan cGTP yo'riqnomasini "Hozirgi yaxshi to'qimalar amaliyoti (CGTP) va inson hujayralari, to'qimalari va uyali va to'qimalarga asoslangan mahsulotlar (HCT / Ps) ishlab chiqaruvchilariga qo'shimcha talablar" "deb nomladi.[3]