Yorliqdan tashqarida foydalanish marketingi - Marketing of off-label use

Yorliqdan tashqarida foydalanish marketingi bu giyohvand moddalarni iste'mol qilishni reklama qilish uchun mintaqaviy hukumat tomonidan tasdiqlanmagan maqsadlar.

Farmatsevtik aholi punktlarining yorlig'i bo'lmagan reklama ro'yxati

Asosiy maqola: Farmatsevtik aholi punktlarining yorlig'i bo'lmagan reklama ro'yxati

O'rtasida ko'plab mojarolar eng yirik farmatsevtika punktlari ro'yxati yorliqdan tashqari reklama tufayli edi.

Franklin va Parke-Devis

Asosiy maqola: Franklin va Parke-Devis

1993 yilda FDA tomonidan tasdiqlangan gabapentin tomonidan sotilgan Pfizer "Neurontin" nomi bilan, faqat davolash uchun soqchilik. Pfizer sho'ba korxonasi Warner-Lambert noqonuniy foydalanilgan ilmiy faoliyat, shu jumladan uzluksiz tibbiy ta'lim va tadqiqot, gabapentinni tijorat maqsadida targ'ib qilish uchun, shu bilan besh yil ichida bu preparat FDA tomonidan tasdiqlanmagan og'riq va psixiatriya sharoitlarini yorliqdan tashqari davolashda keng qo'llanila boshlandi. 2004 yilda Warner-Lambert ushbu dori-darmonlarni: og'riq, psixiatrik holatlar, migren va boshqa tasdiqlanmagan foydalanish uchun reklama qilish orqali FDA qoidalarini buzganligini tan oldi.[1] Ushbu ishni hal qilish uchun kompaniya federal hukumatga 430 million dollar to'lagan.[2]

Yorliqdan tashqarida foydalanish marketingi

Farmatsevtika sanoati hujjatlariga kirish imkoniyati aniqlandi marketing yorliqdan tashqari foydalanish uchun giyohvand moddalarni targ'ib qilishda ishlatiladigan strategiyalar.[3] Amerika Qo'shma Shtatlari federal hukumati farmatsevtika kompaniyalari va ularning xodimlariga qarshi retsept bo'yicha dori vositalarini yorliqdan tashqarida foydalanishni targ'ib qilganlik uchun jinoiy va fuqarolik ishlarini agressiv ravishda davom ettirmoqda.[4] 2003 yildan 2008 yilgacha AQSh federal prokurorlari va shtat bosh prokurorlari giyohvand moddalar ishlab chiqaruvchilariga nisbatan markadan tashqari marketing uchun o'ndan ortiq ish qo'zg'atdilar va jinoiy va fuqarolik punktlarida 6 milliard dollardan ko'proq pul yutdilar.[5] 2009 yil sentyabr oyida, Pfizer 1,3 milliard dollarni to'lagan, bu AQShda shu paytgacha qo'llanilgan eng katta jinoiy jarima bo'lib, markadan tashqari marketing uchun Bextra va boshqa uchta dori. Pfizer xuddi shu noqonuniy xatti-harakatlar natijasida qo'shimcha ravishda 1 milliard dollarlik fuqarolik jazolarini to'ladi.[6]

Birinchi o'zgartirish masalalari

FDA dori ishlab chiqaruvchisi o'z dori-darmonlarini tasdiqlanmagan foydalanish uchun targ'ib qilmasligi mumkin degan pozitsiyani egallaydi va har qanday bunday reklama shunchaki yolg'on va chalg'ituvchi hisoblanadi. chunki u FDA tomonidan tasdiqlanmagan. Shu bilan birga, ko'plab yorliqlardan tashqarida foydalanish aslida samarali va xavfsizdir, bu keyingi FDA tomonidan ko'plab dori vositalari uchun bunday foydalanishning tasdiqlanishi bilan tasdiqlanadi. The Oliy sud so'nggi yillarda farmatsevtika mahsulotlarini davlat tomonidan tartibga solish bilan chegaralarni hal qilishni boshladi Birinchi o'zgartirish so'z erkinligi kafolat. Ba'zi qonuniy kuzatuvchilar sud qarorlaridagi tendentsiya oxir-oqibat FDA tomonidan tasdiqlangan dori vositalari to'g'risida yorliqdan tashqari ma'lumotlarning keng tarqalishini oldini olish qobiliyatini pasaytirishi mumkin deb taxmin qilishmoqda.[7]

Uch sudyadan iborat hay'at Amerika Qo'shma Shtatlarining Ikkinchi davri bo'yicha apellyatsiya sudi Manxettenda 2012 yil 5 dekabrda giyohvand moddalar savdosi bo'yicha vakili to'g'risida reklama yorliqlari chiqarganligi uchun jinoiy javobgarlikka tortilganligi to'g'risida qaror qabul qilindi. Xyrem uning qoidalarini buzgan Birinchi o'zgartirish so'z erkinligi huquqi.[8]

Adabiyotlar

  1. ^ Jeyn E. Xenni, tibbiyot fanlari doktori (2006 yil 15-avgust). "Tahririyat: bemorlarning farovonligini himoya qilish: kim javobgar?". Ichki tibbiyot yilnomalari. 145 (4): 305–307. doi:10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00013. PMID  16908923.
  2. ^ AQSh Adliya vazirligi press-relizi: Warner-Lambert jinoiy va fuqarolar sog'lig'ini himoya qilish bilan bog'liq bo'lgan javobgarlikni hal qilish uchun 430 million dollar to'laydi, 2006 yil 14-avgustda olingan
  3. ^ Maykl A. Steynman, tibbiyot fanlari doktori; Liza A. Bero; Meri-Margaret Chren, tibbiyot fanlari doktori va Seth Landefeld, MD (2006 yil 15-avgust). "Hikoyaviy sharh: gabapentinni targ'ib qilish: ichki sanoat hujjatlarini tahlil qilish". Ichki tibbiyot yilnomalari. 145 (4): 284–293. doi:10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00008. PMID  16908919.
  4. ^ Erika Kelton, "Farmatsevtika sanoatida sotish taktikalari, jinoiy xabar beruvchilar va qui tam sudlari" Arxivlandi 2007-01-04 da Orqaga qaytish mashinasi
  5. ^ Kris Adams (2009 yil 1-fevral). "Bush FDA tomonidan giyohvand moddalarning kechiktirilishi xavfli bo'lishi mumkin". McClatchy gazetalari. Arxivlandi asl nusxasi 2009 yil 3 fevralda.
  6. ^ [1] Arxivlandi 2009 yil 5 sentyabr, soat Orqaga qaytish mashinasi
  7. ^ "Sorrell va IMS Health, Inc kompaniyasidan keyingi tijorat nutqini davlat tomonidan tartibga solish". www.wileyrein.com. Arxivlandi asl nusxasi (PDF) 2011-11-26 kunlari. Olingan 2012-12-12.
  8. ^ "Label-dan tashqari giyohvandlik marketingi" bu erkin so'z ", sud qoidalari". ABC News. Olingan 10 dekabr 2012.