MedWatch - MedWatch

Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish

MedWatch bo'ladi Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish "Xavfsizlik haqida ma'lumot va salbiy voqealar to'g'risida hisobot berish dasturi". U FDA bilan o'zaro ta'sir qiladi Noqulay hodisalar haqida xabar berish tizimi (FAERS yoki AERS). MedWatch an xabar berish uchun ishlatiladi noxush hodisa yoki qo'riqchi hodisasi. 1993 yilda tashkil etilgan ushbu ixtiyoriy hisobot tizimi bunday ma'lumotlarni tibbiyot jamoatchiligi yoki keng jamoatchilik bilan bo'lishishga imkon beradi. Tizim ommaviy ma'lumotlar bazalarini va mutaxassislar uchun onlayn tahlil vositalarini o'z ichiga oladi. MedWatch shuningdek, o'z platformalari orqali tibbiy qayta chaqirish va boshqa klinik xavfsizlik aloqalari to'g'risidagi ma'lumotlarni tarqatadi.

Tarix

MedWatch 1993 yilda sog'liqni saqlash sohasidagi noxush hodisalar to'g'risida ma'lumot to'plash uchun tashkil etilgan. Noqulay hodisa tibbiy mahsulotdan foydalanish bilan bog'liq har qanday istalmagan tajribadir. MedWatch tizimi Dori vositalari va tibbiyot buyumlarining salbiy reaktsiyalari va sifat muammolari to'g'risidagi hisobotlarni, shuningdek FDA tomonidan tartibga solinadigan boshqa mahsulotlar (masalan, xun takviyeleri, kosmetika, tibbiy ovqatlar va chaqaloq formulalari ). 2011 yil yozidan boshlab dastur 40 mingdan ortiq noxush hodisalar haqida xabar oldi.[1]

Amaliyotlar

Sog'liqni saqlash sohasi mutaxassislari, iste'molchilar va bemorlarning ixtiyoriy hisoboti bitta sahifali hisobot shaklida (FDA 3500 shakli) amalga oshiriladi.[2]). Hisobotlarni onlayn tarzda o'tkazish mumkin,[3] telefon orqali yoki MedWatch 3500 shaklini pochta yoki faks orqali yuborish orqali. 2013 yilda MedWatch 3500B shaklini taqdim etdi, u sog'liqni saqlash iste'molchilari tomonidan hisobot berishni osonlashtirishga mo'ljallangan.[4] MedWatch tizimi tibbiy mahsulotlar uchun xavfli signallarni aniqlashga mo'ljallangan. Agar signal aniqlansa, FDA tibbiy mahsulot xavfsizligi to'g'risida ogohlantirishlarni berishi yoki mahsulotni qaytarib olish, olib qo'yish yoki etiketkalashni o'zgartirishi mumkin. Xavfsizlik bo'yicha muhim ma'lumotlar MedWatch veb-sayti orqali tibbiyot jamoatchiligiga va keng jamoatchilikka tarqatiladi.[5] va MedWatch elektron ro'yxati.[6]

MedWatch tizimining xom ma'lumotlari va ishlab chiqaruvchilarning dori-darmonlarga qarshi reaktsiyasi to'g'risidagi hisobotlari, shuningdek, tartibga solish talablariga binoan, ommaviy ma'lumotlar bazasining bir qismidir.[7] Onlayn vositalar (masalan, kabi) eHealthMe ) ma'lumotlar bazasini tahlil qiladiganlar sog'liqni saqlash iste'molchilari uchun ham, mutaxassislar uchun ham mavjud.[8][9][10][11] Ma'lumotlar bazasi jurnalistlar tomonidan FDA ning giyohvand moddalarni tasdiqlash amaliyotini tekshirish uchun ishlatilgan.[12][13]

Adabiyotlar

  1. ^ Makki, Jenni. "FDA ning MedWatch dasturidan foydalanish". Amerika Ortopedik Jarrohlar Akademiyasi. Olingan 15 yanvar, 2014.
  2. ^ "Arxivlangan nusxa" (PDF). Arxivlandi asl nusxasi (PDF) 2013-02-22. Olingan 2019-12-16.CS1 maint: nom sifatida arxivlangan nusxa (havola)
  3. ^ "MedWatch ixtiyoriy hisobot shakli". www.accessdata.fda.gov.
  4. ^ "FDA-ning MedWatch dasturi 20 yoshga to'ldi: yangilik nima?". Amerika farmatsevtlari assotsiatsiyasi. 2013 yil 1 oktyabr. Olingan 15 yanvar, 2014.
  5. ^ "MedWatch uy sahifasi".
  6. ^ "MedWatch - MedWatch elektron ro'yxatiga qo'shiling".
  7. ^ "Yomon voqealar to'g'risida hisobot berish tizimi (AERS) ma'lumotlar bazasi".
  8. ^ "eHealthMe - Shaxsiylashtirilgan giyohvandlik monitoringi". www.ehealthme.com.
  9. ^ "FDAble: FDA MedWatch FAERS / AERS ma'lumotlar bazasini qidirish". www.fdable.com.
  10. ^ "OpenVigil". SourceForge.
  11. ^ "OpenVigil bepul ilmiy AERS tahlil vositasi (Kiel universitetida joylashgan onlayn qidiruv tizimi)".
  12. ^ "CBS News - xavfli dorilar".
  13. ^ "Arxivlangan nusxa". Arxivlandi asl nusxasi 2008-11-01 kunlari. Olingan 2008-07-04.CS1 maint: nom sifatida arxivlangan nusxa (havola)

Tashqi havolalar