Oniks farmatsevtika - Onyx Pharmaceuticals - Wikipedia

Onyx Pharmaceuticals Incorporated
Filial
SanoatBiotexnologiya
Tashkil etilgan1992
Bosh ofisJanubiy San-Fransisko Kaliforniya Qo'shma Shtatlar
Asosiy odamlar
N. Entoni (Toni) Kols (bosh direktor)
MahsulotlarSorafenib (Nexavar)
Xodimlar soni
500
Ota-onaAmgen
Veb-saytwww.amgen.com

Oniks farmatsevtika Inc bo'ldi biofarmatsevtik bosh ofisi joylashgan kompaniya Janubiy San-Fransisko, Kaliforniya. Kompaniya saraton kasalligini davolash uchun dori-darmonlarni ishlab chiqdi va sotdi. Oniks 1992 yilda Kevin J. Kinsella va Frenk Makkormik (FRS) tomonidan tashkil etilgan.[1] Makkormik xizmat qilgan bosh ilmiy xodim 1998 yilgacha,[1] firma esa Kinsella edi rais.[2] 2009 yilda kompaniya sotib oldi Proteolix, Inc., xususiy biotexnologiya kompaniyasi, 276 million dollar miqdorida naqd plyus va qo'shimcha muhim to'lovlarni amalga oshirdi.[3][yaxshiroq manba kerak ] 2012 yil yanvar oyida kompaniya sanoat tadqiqotlari natijasida "2012 yildagi biotexnologiyalarni egallash bo'yicha eng yuqori maqsad" deb topildi.[4] Oniks Prezident va Boshqaruvchi direktor (Bosh direktor) Toni Koles, Oniksning mustaqil kompaniya sifatidagi istiqbollarini yoqtirganini va bemorlarga yangi davolash usullarini taklif qilishga qaratilganligini aytdi.[5] Biroq, 2013 yil avgust oyi oxirida Amgen Oniksni 10,4 milliard dollarlik kelishuv asosida sotib olishini e'lon qildi.[6]

Oniksni shakllantirish uchun dastlabki mablag 'biotexnologiya firmasi tomonidan amalga oshirildi Chiron korporatsiyasi (yangi kompaniyaning 43% ulushini olgan) va shovqin kapitali investorlari: Avalon Ventures, Institutsional venchur sheriklari, J. H. Whitney & Company va Kleiner Perkins Caufield & Byers.[2] Makkormik Chironda saraton kasalligini davolash bo'yicha yangi tashkil topgan kompaniyaning tadqiqot ishlari bo'yicha vitse-prezidenti etib saylanishidan oldin ishlagan va kompaniyaning tadqiqot dasturiga rahbarlik qilgan.[2] Firma tashkil etilgandan buyon u vaqtincha prezident vazifasini bajaruvchi bo'lib, Institutsional Venture Partners sherigi (asl Oniksni qo'llab-quvvatlovchi) Samuel D. Colela edi.[2]

Mahsulotlar va ishlab chiqish

Sorafenib, bilan birgalikda ishlab chiqilgan va birgalikda sotilgan Bayer va Nexavar savdo nomi ostida sotiladi, bu Qo'shma Shtatlarda rivojlanganlarni davolash uchun tasdiqlangan dori buyrak hujayralari karsinomasi (buyrak saratoni) 2005 yilda va davolash uchun yaroqsiz jigar hujayralari karsinomasi, 2007 yilda jigar saratonining eng keng tarqalgan shakli.[7][8] Sorafenib, shuningdek, saratonning boshqa turlarida, shu jumladan saraton kasalliklarida ham baholandi qalqonsimon bez (oxirgi chora sifatida) va ko'krak (ga nisbatan kapesitabin ).[9][10]

Karfilzomib (Kyprolis savdo nomi ostida sotiladi) 2012 yil 20-iyunda FDA tomonidan kamida ikkita oldingi davolanishni, shu jumladan bortezomib va ​​immunomodulyator terapiyani olgan va kasallikning rivojlanishini ko'rsatgan multipl miyelomli bemorlarda foydalanish uchun tasdiqlangan. oxirgi terapiya tugagandan so'ng 60 kun ichida.[11][12] Karfilzomib shuningdek, ko'p miqdordagi miyelomaning boshqa bosqichlarida ham baholanmoqda. Eng ko'p ko'rilgan nojo'ya reaktsiyalar (kasallik darajasi idence 30%) charchoq, anemiya, ko'ngil aynish, trombotsitopeniya, nafas qisilishi, diareya va pireksiya hisoblanadi.[12]

Regorafenib (Stivarga savdo nomi ostida sotiladi), hozirgi kunda ko'plab o'sma turlarida davolashning potentsial usuli sifatida o'rganilmoqda.[13] 2012 yil 27 sentyabrda FDA metastatik bemorlarni davolash uchun regorafenibni tasdiqladi kolorektal saraton (CRC) ilgari floropirimidin-, oksaliplatin va irinotekan asosidagi kimyoviy terapiya, VEGFga qarshi terapiya va agar KRAS yovvoyi turi bo'lsa, anti-EGFR terapiyasi.[14] 2013 yil 25 fevralda FDA ilgari imatinib mesilat va sunitinib malat bilan davolangan mahalliy rivojlangan, tiklanmaydigan yoki metastatik oshqozon-ichak tromal o'smasi (GIST) bo'lgan bemorlarni davolash uchun ikkinchi ko'rsatkich bo'yicha regorafenibni tasdiqladi.[15] Regorafenib - Bayer tomonidan ishlab chiqarilgan birikma. Eng tez-tez uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar (> / = 20%) asteniya / charchoq, HFSR, diareya, ishtahaning pasayishi / ovqat iste'mol qilish, gipertoniya, mukozit, disfoniya va infektsiya, og'riq (boshqacha ko'rsatilmagan), vaznning pasayishi, oshqozon-ichak va qorin og'rig'i. , toshma, isitma va ko'ngil aynish.[16] 2011 yilda Bayer Oniks bilan shartnoma tuzdi, unga ko'ra Oniks onkologiyada regorafenibning kelajakda butun dunyo bo'ylab sotilishi uchun 20 foiz gonorar oladi. Bayer va Onyx birgalikda AQShda Stivarga-ni targ'ib qilishadi.[17]

2013 yil iyun oyida, Amgen Inc. Yangiliklar e'lon qilingandan so'ng, Onyx Pharmaceuticals aktsiyalarini har bir aktsiyasini 120 dollarga sotib olishni taklif qildi va aktsiyalarni taxminan 30% ga yubordi.[18] Oniks 2013 yil 30-iyun kuni Amgenning kiruvchi taklifini rad etganini e'lon qildi. Oniks kengashi o'zining moliyaviy maslahatchisiga potentsial sovchilar bilan bog'lanish huquqini berdi.[19] Sotib olish to'g'risida rasmiy ravishda 2013 yil 25 avgustda e'lon qilingan.[6]

2014 yil iyul oyida kompaniya a-ning III bosqichidagi muvaffaqiyatsizlikni e'lon qildi Sorafenib -Kapesitabin kombinatsiyalangan sinov. Dori birikmasi ko'krak bezi saratoniga chalingan bemorlarning progressiyasiz hayotini oshira olmadi.[20]


Adabiyotlar

  1. ^ a b "Frank Makkormik profili". Forbes. Arxivlandi asl nusxasi 2011 yil 24 sentyabrda. Olingan 21 sentyabr, 2011.
  2. ^ a b v d Pollack, Endryu (1992 yil 17 mart). "TADBIRKORLAR; Oniks farmatsevtika kompaniyasi ijro etuvchi guruhga ega bo'ldi". The New York Times (Maqola rasmining transkripsiyasi.). p. D4.
  3. ^ "Proteolix, Inc., Onyx Pharmaceuticals tomonidan sotib olinadi". FierceBiotech.com. 2009 yil 12 oktyabr. Arxivlandi asl nusxasidan 2020 yil 6 yanvarda. Olingan 6 yanvar, 2020.
  4. ^ Flinn, Rayan (2012 yil 12-yanvar), Reg Geyl (tahrir), Oniks moliya direktorining aytishicha, eksperimental dorilar dori ishlab chiqaruvchini "jozibador" xaridga aylantiradi, Bitimlar, Bloomberg, olingan 15 yanvar, 2012
  5. ^ Beller, Margo D. (2012 yil 10-yanvar). "Sog'liqni saqlash direktorlari: ko'proq ishonch, qiyinchiliklar". CNBC.com. Englewood Cliffs, Nyu-Jersi: NBCUniversal. Entoni Koles, Onyx Pharmaceuticals kompaniyasi bosh direktori. Arxivlandi asl nusxasi 2013 yil 19 yanvarda. Olingan 27 fevral, 2012.
  6. ^ a b "Amgen oniks farmatsevtikasini har bir naqd pul uchun 125 dollar evaziga sotib oladi" (Matbuot xabari). Amgen. 2013 yil 25-avgust.
  7. ^ "FDA operatsiya qilinmaydigan jigar saratoni bilan og'rigan bemorlar uchun Nexavarni ma'qulladi" (Matbuot xabari). AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. 2007 yil 19-noyabr. Arxivlangan asl nusxasi 2011 yil 15 sentyabrda. Olingan 13 sentyabr, 2011.
  8. ^ "Jigar saratoni". Saraton kasalligi haqida ma'lumot. MD Anderson saraton markazi. 2008. asoslari: turlari: gepatotselluklar karsinomasi. Arxivlandi asl nusxasi 2011 yil 12 sentyabrda. Olingan 13 sentyabr, 2011.
  9. ^ Mansell, Piter (2009 yil 27 oktyabr). "Qalqonsimon bez saratoni uchun III bosqichga Nexavar". PharmaTimes Onlayn. Surrey, Angliya: PharmaTimes Media. Olingan 3 mart, 2020.
  10. ^ Burger, Lyudvig (2011 yil 24 fevral). "1-UPDATE - Bayer ko'krak bezi saratoni bo'yicha Nexavar III bosqichini boshlaydi". Reuters. Olingan 3 mart, 2020.
  11. ^ "FDA ko'plab miyelomli bemorlar uchun Kyprolisni qabul qiladi". AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. Olingan 29 iyul, 2013.
  12. ^ a b "KYPROLIS (karfilzomib) ukol, eritma uchun liyofillangan kukun". AQSh milliy tibbiyot kutubxonasi. Milliy sog'liqni saqlash institutlari. Olingan 29 iyul, 2013.
  13. ^ "Bayer ECCO-ESMO 2009 Kongressida taqdim etilishi kerak bo'lgan onkologik portfel haqida yangi ma'lumotlarni e'lon qildi". Yo'qolgan yoki bo'sh | url = (Yordam bering)
  14. ^ "FDA rivojlangan kolorektal saraton kasalligini davolashning yangi usulini ma'qulladi". AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. Olingan 29 iyul, 2013.
  15. ^ "FDA Regorafenibni (Stivarga) GIST uchun tasdiqladi". Saraton tarmog'i. 2013 yil 26-fevral. Olingan 29 iyul, 2013.
  16. ^ "Regorafenib ma'lumotlarini tayinlash" (PDF). AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. Olingan 29 iyul, 2013.
  17. ^ "Qimmatli qog'ozlar va chegirma komissiyasining 8K shakli". Qimmatli qog'ozlar va birja komissiyasi. Olingan 29 iyul, 2013.
  18. ^ Kerolin Xumer (2013 yil 28-iyun). "AQSh biotexnologiyasi Amgen" Onyx "ni har bir aksiya uchun 120 dollarga sotib olishni taklif qildi: hisobot". Reuters.
  19. ^ "Oniks Amgenning aktsiya uchun 120 dollarlik taklifini tasdiqlaydi va rad etadi". Yahoo! Moliya. Olingan 30 iyun, 2013.
  20. ^ http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/sorafenib-capecitabine-combination-fails-phase-iii-trial/81250155/

Tashqi havolalar