OraQuick - OraQuick

OraQuick
Oraquick.jpg
OraQuick tezkor OIV-testini namoyish etish
EgasiOraSure Technologies
Tanishtirdi2012
Veb-saytoraquick.com

OraQuick uyda OIV testi tomonidan ishlab chiqarilgan Orasure Technologies va Amerika Qo'shma Shtatlari tomonidan tasdiqlangan Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish 2012 yilda.[1] Bu uyda o'tkaziladigan OIV-2 testlaridan biri, boshqasiga "Uyga kirish uchun OIV-1" sinov tizimi.[2] OraQuick-ni 17 yoshdan katta har qanday kishi CVS yoki Target kabi yirik chakana savdo do'konlarida yoki Internetda birjadan tashqari sotib olishi mumkin.[1][3] 2018 yil noyabr oyidan boshlab sinov to'plami o'rtacha 40-45 dollar turadi. Amerika Qo'shma Shtatlarining oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi ta'kidlashicha, shaxs OIV infeksiyasiga qarshi test vositasidan asosiy sinov choralari sifatida foydalanishi mumkin bo'lsa-da, ikkinchi darajali tekshiruvlar o'tkazish uchun tibbiy mutaxassisga murojaat qilish juda muhimdir.[1]

OIV virusini yoki qondan OIV antigenlarini o'lchaydigan boshqa OIV testlaridan farqli o'laroq, OraQuick OIV antikorlarini og'iz suyuqligida (tupurikda emas) o'lchaydi.[4][5] Sinov to'plamida o'quvchiga biriktirilgan og'zaki tampon va suyuqlik bilan to'ldirilgan probirka mavjud. Sinov natijalari noto'g'ri, ijobiy yoki salbiy bo'lishi mumkin.[6][7]

Printsip

OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 antitel testi retseptsiz sotib olinadigan (OTC) bir martalik sifatli immunoassaydir. Sinov to'plamida foydalanuvchi tish go'shtidan OIV-1 va OIV-2 uchun antikorlarni o'z ichiga olgan og'iz suyuqligini to'playdigan sinov tamponi mavjud. Namuna probirkaga yig'iladi va buferlangan ishlab chiquvchi eritmasi bilan aralashtiriladi. Aralash test chizig'idan o'tib ketadi va natijalar 20-40 daqiqadan so'ng paydo bo'ladi. C-Line aralashmaning sinov chizig'ida etarlicha siljishini va sinovning to'g'ri ishlashini bildiradi. T-Line tarkibiga OITS antikorlari ta'sir qilishi mumkin bo'lgan nitrosellyuloza membranasida immobilizatsiya qilingan antijenler kiradi. [8]

Agar qorong'i C-Line paydo bo'lsa, unda test ishlaydi. Agar faqat C-Line mavjud bo'lsa, natijalar salbiy bo'ladi. Agar C-Line va T-Line paydo bo'lsa, natijalar ijobiy bo'ladi.[5][8] Ijobiy natija OIV-pozitiv holatini ko'rsatishi shart emasligi sababli, test natijalarini tasdiqlash uchun tibbiy tekshiruvdan o'tishi kerak.[9]

Sinov protseduralari

Sinov quyidagi tarzda amalga oshiriladi:[6]

  1. To'plamni ochganingizdan so'ng, og'iz tamponini yuqori va pastki tish go'shti bo'ylab bir marta o'tkazing.
  2. Tamponni suyuqlik bilan to'ldirilgan probirkaga soling va vaqtni belgilang.
  3. 20 daqiqadan so'ng natijalar o'quvchida "chiziqlar" ko'rinishida paydo bo'ladi, keyinchalik foydalanuvchi o'qishni boshlashi mumkin. Agar boshlanish vaqtidan boshlab 40 daqiqa o'tgan bo'lsa, natijalar noto'g'ri.

Natijalar

O'qish natijalari

Sinov tayoqchasida ikkita harf bor: "C" va "T" va chiziqlar sinov paytida paydo bo'ladi.[6][7]

  • 0 qator - Noto'g'ri: "C" yonidagi satr sinov ishlayotganligini bildiradi. Agar "C" yonida chiziq bo'lmasa, sinov to'plami nosoz va natija yaroqsiz.
  • 1 qator - Salbiy: "T" emas, balki "C" yonidagi chiziq salbiy natijani bildiradi.
  • 2 qator - Ijobiy: "C" va "T" yonidagi chiziq ijobiy natijani bildiradi.

Tafsir

  • An dastlabki ijobiy natija aniq OIV tashxisi emas, aksincha, foydalanuvchini OIV qon testlari va tekshiruvlari uchun tez tibbiy yordamga murojaat qilishga undashi kerak.[4][5]
  • A salbiy natija OIV infektsiyasining yo'qligini ko'rsatadi, ammo test so'nggi 3 oy ichida bo'lganida OIV darajasini aniq aniqlay olmaydi. Shunda ham, hanuzgacha yolg'on salbiy narsalar bo'lishi mumkin.[1]

Aniqlik

Sinov ko'rsatkichlari

Klinik tadkikotda malakali mutaxassislar OraQuick In-Home HIV testining OIV-testini laboratoriya tekshiruvi natijalari bilan taqqosladilar. Tadqiqot 4,999 ishtirokchida o'tkazildi va OraQuick testi 4,903 marta laboratoriya tekshiruvidan 4,902 marta salbiy natija berganligini aniqladi (99,9%).[7] OraQuick testi 96 marta 88 marta ijobiy natija berdi, laboratoriya tekshiruvi ijobiy natija berdi (91,7%). [7] Tadqiqotchilar sub'ektlarning 5555 holatda (1,1%) 56 marta test natijalarini ololmaganligini ko'rishdi.[7]

Uyda OraQuick OIV-testi 3 oy ichida aniq natijalarni berishi kutilmoqda, chunki bu odamlarda OIVga qarshi antikorlarni ishlab chiqarish uchun zarur bo'lgan vaqt.[10] Ijobiy deb hisoblangan OraQuick Uydagi barcha OIV-testlari aniqroq tasdiqlovchi testlar bilan kuzatilishi kerak Western blot. Western blot OIV antikorlari va boshqa antikorlarni ajrata oladi, bu ham noto'g'ri ijobiy natijalarga olib kelishi mumkin.

Uyda salbiy Ora testining natijalari odamlarning OIV bilan kasallanmaganligini tasdiqlamaydi. Taxminan 3 oylik oyna davri mavjud bo'lib, u erda odamlar hali ham ijobiy natija berish uchun etarli miqdordagi antikorlarni ishlab chiqarishmoqda, shuning uchun muntazam ravishda sinovdan o'tish tavsiya etiladi. [10]

Noto'g'ri ijobiy

Lyme kasalligi, sifiliz, lupus va boshqa holatlar noto'g'ri ijobiy natijalarga yordam berishi mumkin.[10]

Soxta salbiy

Ta'sir vaqtidan boshlab tez orada test o'tkazish, antikorlarning past darajasi, antiviral terapiya va ovqatlanish yoki ichishdan 30 minut o'tgach sinovlar noto'g'ri natijalarga olib kelishi mumkin.[10]

Uyga kirish uchun OIV-1 sinov tizimi bilan taqqoslash

OIV-1 test tizimi uy sharoitida boshqa OIV-test hisoblanadi. Ham OraQuick, ham OIV-1 test tizimi maxfiy maslahat va davolanish uchun murojaatlarni taqdim etadi. Asosiy farqlar shundaki, OraQuick qon talab qilmaydi va natijalarni 40 daqiqada taqdim etadi, Home Access OIV-1 sinov tizimi esa qon namunasini laboratoriyaga yuborishni talab qiladi, natijada natijalar 3-7 ish kuni ichida noma'lum ravishda telefon orqali olinadi.[11] Laboratoriya, shuningdek, dastlabki natijalar ijobiy bo'lsa, hisobotlarga kiritilgan bo'lsa, avtomatik kuzatuv sinovini o'tkazadi.

Adabiyotlar

  1. ^ a b v d Tadqiqot, Biologik baholash markazi va. "Iste'molchilarning yangilanishlari - o'z-o'zini sinab ko'rish uchun uy sharoitida ishlatiladigan birinchi tezkor OIV vositasi tasdiqlandi". www.fda.gov. Olingan 2018-11-01.
  2. ^ "Uy sharoitida testlar | OIVga qarshi test | OIV / OITS | CDC". www.cdc.gov. 2017-03-21. Olingan 2018-11-08.
  3. ^ "OraQuick-ni uyda OIVga qarshi test vositalaridan qayerdan sotib olish mumkin". www.oraquick.com. Olingan 2018-10-29.
  4. ^ a b "OIVga qarshi test | OIV / OITS | CDC". www.cdc.gov. 2018-06-26. Olingan 2018-10-28.
  5. ^ a b v "OIV orqali og'zaki tekshiruv qanday o'tkaziladi | OraQuick in home HIV test". www.oraquick.com. Olingan 2018-10-28.
  6. ^ a b v "OraQuick videosi uy sharoitida OIVga qarshi test vositasi". www.oraquick.com. Olingan 2018-10-29.
  7. ^ a b v d e "Uyda OIV-testini o'tkazishda OraQuick natijalari". www.oraquick.com. Olingan 2018-10-29.
  8. ^ a b "Paket qo'shimchasi - OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 antitel test, OraSure Technologies", "AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi", olingan 2018-11-01
  9. ^ "OraQuick Uyda OIV-testi to'g'risida ma'lumot", AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi, olingan 2018-11-01
  10. ^ a b v d "OIV bilan bog'liq savollar | OraQuick Home HIV testi".
  11. ^ Tadqiqot, Biologik baholash markazi va. "Premarket Tasdiqlash (PMA) - Uyga kirish uchun OIV-1 sinov tizimiga oid ma'lumotlar". www.fda.gov. Olingan 2018-11-08.

Tashqi havolalar