Kontseptsiyaning isboti - Proof of concept

Kontseptsiyaning isboti (POC), shuningdek, nomi bilan tanilgan printsipning isboti, bu o'zini ko'rsatish uchun ma'lum bir usul yoki g'oyani amalga oshirishdir mumkinligi,[1] yoki biron bir kontseptsiya yoki nazariyaning amaliy salohiyatga ega ekanligini tekshirish maqsadida printsipial namoyish.[iqtibos kerak ] Kontseptsiyaning isboti odatda kichik va to'liq bo'lmasligi mumkin.

Foydalanish tarixi

Ushbu atama 1967 yildan beri qo'llanilmoqda.[2][3] 1969 yilda Ilm-fan va astronavtika qo'mitasi, Ilg'or tadqiqotlar va texnologiyalar bo'yicha kichik qo'mita tinglovida kontseptsiyaning isboti quyidagicha ta'riflangan:

Kengash kontseptsiyani isbotlashni rivojlanish bosqichi sifatida aniqladi, unda eksperimental apparat yangi kontseptsiyaning maqsadga muvofiqligini o'rganish va namoyish etish uchun quriladi va sinovdan o'tkaziladi.[4]

"Kontseptsiyani isbotlash" atamasining bitta ta'rifi Bryus Karsten tomonidan "Karstenning burchagi" (1989) jurnal ustunida "kontseptsiyaning isbot prototipi" kontekstida berilgan:

Kontseptsiyaning isbotlangan prototipi (men ishonaman) 1984 yilda o'ylab topgan atama. Bu muhandislik prototipiga o'xshash chiziqlar bo'yicha qurilgan sxemani belgilash uchun ishlatilgan, ammo uning maqsadi faqat yangi narsaning maqsadga muvofiqligini namoyish etish edi. sxemasi va / yoki ishlab chiqarish texnikasi va ishlab chiqarish dizaynining dastlabki versiyasi bo'lishi mo'ljallanmagan.[5]

Shuningdek, kolonnada tegishli, ammo alohida atamalar uchun ta'riflar berilgan 'non taxtasi '(1940 yildan beri qo'llanilgan atama[6]), 'prototip ',' muhandislik prototipi 'va'brassboard '.

Misollar

Film yaratish

Osmon kapitani va ertangi dunyo, 300 va Sin City hammasi a oldida otib tashlangan yashil ekran deyarli barcha kelib chiqishi bilan va rekvizitlar kompyuter tomonidan yaratilgan. Uchchalasida ham kontseptsiyani tasdiqlovchi qisqa metrajli filmlar ishlatilgan. Bo'lgan holatda Sin City, qisqa metrajli film yakuniy filmning prologiga aylandi.

Pixar ba'zan qiyin yoki sinovdan o'tkazilmagan texnikadan foydalanadigan qisqa animatsion filmlarni yaratadi. Ularning qisqa metrajli filmi Geri o'yini keyinchalik ishlatilgan mato va odamning yuz ifodalarini animatsiya qilish usullaridan foydalanilgan O'yinchoqlar tarixi 2. Xuddi shunday, Pixar suv harakatlari, dengiz anemonlari tentaklari va asta-sekin paydo bo'layotgan kitlar uchun yangi texnika kontseptsiyasining isboti sifatida bir nechta qisqa metrajli filmlarni yaratdi. Nemoni topish.

Muhandislik

Texnika va texnologiyada yangi g'oyaning taxminiy prototipi ko'pincha "kontseptsiyaning isboti" sifatida quriladi. Masalan, elektr moslamasining ishchi kontseptsiyasi a yordamida tuzilishi mumkin non taxtasi. A Patent dastur ko'pincha ariza berishdan oldin funksionallikni namoyish qilishni talab qiladi. Ba'zi universitetlarda "urug'lik bosqichida sarmoyalash" va "universitet innovatsiyalarini tijoratlashtirishni tezlashtirish" uchun "mablag 'bo'shliqni" to'ldirish uchun kontseptsiya markazlari mavjud. Kontseptsiya markazlarining isboti "yangi, dastlabki tadqiqotlar uchun urug'larni moliyalashtirishni ta'minlaydi, ko'pincha boshqa an'anaviy manbalar tomonidan moliyalashtirilmaydi".[7]

Biznes rivoji

Sohasida Biznes rivoji va sotish, sotuvchi bo'lajak mijozga mahsulotni sinab ko'rishga ruxsat berishi mumkin. Kontseptsiyani tasdiqlash usulidan foydalanish hayotiylikni o'rnatishga, texnik muammolarni ajratishga va umumiy yo'nalishni taklif qilishga yordam beradi, shuningdek qayta aloqa uchun javob beradi. byudjetlashtirish ichki qaror qabul qilish jarayonlarining boshqa shakllari.[iqtibos kerak ]

Bunday hollarda, kontseptsiyani tasdiqlash ixtisoslashtirilganlardan foydalanishni anglatishi mumkin savdo muhandislari sotuvchining iloji boricha harakat qilishini ta'minlash.

Xavfsizlik

Ham kompyuter xavfsizligi, ham shifrlashda, kontseptsiyaning isboti printsipial ravishda tizimni qanday himoya qilish yoki buzish mumkinligini ko'rsatadigan namoyishni nazarda tutadi, buning uchun to'liq ishlaydigan transport vositasini yaratish zarurati bo'lmaydi. Winzapper elementni tanlab olib tashlash uchun zarur bo'lgan minimal imkoniyatlarga ega bo'lgan kontseptsiyaning isboti edi Windows xavfsizlik jurnali, lekin hech qanday tarzda optimallashtirilmagan.

Dasturiy ta'minotni ishlab chiqish

Yilda dasturiy ta'minotni ishlab chiqish, atama kontseptsiyaning isboti ko'pincha turli xil maqsadlar va ishtirokchilarning rollari bilan bir nechta aniq jarayonlarni tavsiflaydi: sotuvchilarning biznes rollari tizim mo'ljallangan maqsadning ba'zi jihatlarini qondiradimi yoki yo'qligini aniqlash uchun kontseptsiyaning isbotidan foydalanishi mumkin. Sotuvchi qoniqtirgandan so'ng, prototip ishlab chiqiladi, undan keyin mablag 'izlash yoki bo'lajak mijozlarga namoyish qilish uchun foydalaniladi.[iqtibos kerak ]

Asosiy afzalliklari[8] dasturiy ta'minotni ishlab chiqish kontseptsiyasining isboti quyidagilar:

  • dasturiy ta'minotingiz uchun eng yaxshi texnologiyalar to'plamini tanlash imkoniyati (dastur yoki veb-platforma)
  • kelajakdagi dasturiy mahsulotga investorlarning qiziqish ehtimoli yuqori bo'lishini ta'minlash
  • dasturiy ta'minotning ishlashiga oid g'oyalarni sinovdan o'tkazish va tasdiqlashni soddalashtirish va osonlashtirish
  • to'liq qamrovli tizimni yaratishdan oldin ham maqsadli auditoriya (foydalanuvchilar) haqida mulohazalarni qabul qilish
  • Dasturiy ta'minotning rasmiy chiqarilishidan oldin birinchi mijozlarni uchirish

Po'lat ip kontseptsiyaning texnik dalilidir, bu echimdagi barcha texnologiyalarga ta'sir qiladi.

Aksincha, texnologiyaning isboti ba'zi bir texnik muammolarning echimini aniqlashga qaratilgan (masalan, ikkita tizim qanday birlashishi mumkin) yoki berilgan konfiguratsiya ma'lum bir samaradorlikka erishish mumkinligini namoyish etishga qaratilgan. Hech bir biznes foydalanuvchisi texnologiyani isbotlash bilan shug'ullanishi shart emas.

A uchuvchi Loyiha tizimni ishlab chiqarishga dastlabki kiritilishini nazarda tutadi, yakuniy echimning cheklangan doirasiga qaratilgan. Ushbu tizim tizimga kira oladigan foydalanuvchilar soni, ta'sirlangan ish jarayonlari, ishbilarmon sheriklar yoki domenga mos keladigan boshqa cheklovlar bilan cheklanishi mumkin. Uchuvchi loyihaning maqsadi ko'pincha ishlab chiqarish sharoitida sinovdan o'tkazishdir.

Dasturiy ta'minotni ishlab chiqish dunyosida g'oyani tasdiqlash uchun eng keng tarqalgan yondashuvlardan ba'zilari: [9]

  • Maketli mahsulot va foydalanuvchini sinovdan o'tkazish
  • Seminar va suhbatlar
  • Dasturiy ta'minotni ishlab chiqmasdan mijozlarga qiymatni etkazib berish
  • Sahifalar va on-layn kampaniyalar

Giyohvand moddalarni ishlab chiqarish

Tabiiy til tomonidan tavsiya etilmagan va boshqa sohalarda qo'llanilishidan farqli o'laroq, printsipning isboti va kontseptsiyaning isboti giyohvand moddalar rivojlanishida sinonim emas. Uchinchi muddat, mexanizmning isboti, chambarchas bog'liq va bu erda ham tasvirlangan. Ushbu atamalarning barchasi qat'iy ta'riflarga ega emas va aniq foydalanish mualliflar o'rtasida, institutlar o'rtasida va vaqt o'tishi bilan farq qiladi. Quyida berilgan tavsiflar ma'lumotli va amaliy foydali bo'lishi uchun mo'ljallangan.[iqtibos kerak ]

Asosiy printsip biomarkerlarni erta klinik sinovlarda surrogat so'nggi nuqta sifatida ishlatish bilan bog'liq.[10] Dastlabki rivojlanishda preparatning kerakli kasallikni davolashda samaradorligini to'g'ridan-to'g'ri o'lchash amaliy emas va surrogat so'nggi nuqta yordamida keyingi testlarni o'tkazish maqsadga muvofiq yoki kerak emasligi ko'rsatiladi. Masalan, yangi antibiotikning pnevmoniya bilan og'rigan bemorni davolashini erta aniqlab bo'lmaydigan bo'lsa-da, dastlabki ko'rsatkichlarga ko'ra, preparat laboratoriya tekshiruvlarida bakteriyalarni yo'q qilishda samarali bo'ladi yoki yuqtirgan bemorlarda haroratni pasaytiradi - bunday dori keyingi sinovlarga loyiqdir tegishli dozani va davolanish muddatini aniqlash. Gipertenziyaga qarshi yangi dori qon bosimini pasaytirishi mumkin, bu qon tomir (miya qon tomirlari falokati) yoki yurak xuruji (miokard infarkti) kamayishini kutish bilan uzoq muddatli davolanishni yanada kengroq sinovlaridan o'tkazish foydali ekanligini ko'rsatmoqda. Surrogat so'nggi nuqtalari ko'pincha laboratoriya qon tekshiruvlariga yoki rentgen yoki KT skanerlash kabi tasvirlarni tekshirishga asoslangan.[iqtibos kerak ]

  • Mexanizmni isbotlash yoki PoM giyohvand moddalarni ishlab chiqarishning dastlabki bosqichlariga, ko'pincha klinikadan oldin (ya'ni, preparatni odamlarga ta'sir qilishdan oldin yoki tadqiqot hayvonlari bilan sinovdan oldin) tegishli. Bu preparat mo'ljallangan molekulyar retseptorlari yoki fermenti bilan o'zaro ta'sirlashishini va / yoki hujayra biokimyosiga kerakli tartibda va yo'nalishda ta'sir ko'rsatishini ko'rsatishga asoslangan bo'lishi mumkin.
  • Printsipning isboti yoki PoP erta klinik rivojlanish bilan bog'liq va odatda kasallikning biomarkerlariga yangi davolanishning ta'sirini baholashni anglatadi, ammo bu holatning klinik so'nggi nuqtalarini emas.[11] Dastlabki bosqichda o'tkazilgan klinik sinovlar Mexanizmni isbotlash yoki Printsipni isbotlash yoki ikkalasini namoyish etishga qaratilgan bo'lishi mumkin. Ushbu bosqichda preparatni keyingi rivojlanish bosqichiga o'tish yoki uni tashlab yuborish kerakligi to'g'risida qaror qabul qilinadi.
  • Kontseptsiyaning isboti yoki PoC an'anaviy ravishda dorilarning erta klinik rivojlanishini anglatadi klinik tadqiqotlar bosqichlari I bosqich ("odamlarda birinchi") va IIA bosqich.

I bosqich odatda oz miqdordagi sog'lom ko'ngillilar bilan o'tkaziladi, ularga bir martalik dozalar yoki qisqa muddatli davolash kurslari beriladi (masalan, 2 haftagacha). Ushbu bosqichda olib borilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, yangi preparat istalgan klinik faoliyatga ega (masalan, gipertenziv eksperimental dori qon bosimini pasayishiga ta'sir qiladi), odamlarga berilganda unga toqat qilish mumkin va qo'shimcha o'rganishga loyiq bo'lgan dozalar darajasi to'g'risida ko'rsatma bering. I bosqichning boshqa tadqiqotlari yangi dori qanday so'rilishini, tarqatilishini, metabolizmini va chiqarilishini tekshirishni maqsad qiladi (ADME tadqiqotlari).

IIA bosqichi odatda qiziqish kasalligi bo'lgan 100 bemorga qadar o'tkaziladi. Ushbu bosqichda olib borilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, yangi dori kerakli miqdordagi klinik faoliyatga ega (masalan, eksperimental anti-gipertenziv dori qon bosimini foydali miqdorga kamaytiradi), odamlarga berilganda unga toqat qilish mumkin. uzoqroq muddat va qaysi marketing uchun eng maqbul dozani aniqlash mumkin.

Ushbu bosqichda preparatni keyingi rivojlanish bosqichiga o'tish yoki uni tashlab yuborish kerakligi to'g'risida qaror qabul qilinadi. Agar preparat davom etsa, u keyingi bosqich IIB va III bosqich deb nomlangan klinik tadkikotlarga o'tadi.

III bosqich tadqiqotlari ko'plab bemorlarni qamrab oladi - odatda ko'p markazli sinovlar - dozalarda va muddatlarda davolanadi, bozorda ishlatilish vakili va tasodifiy taqqoslashda platsebo va / yoki mavjud bo'lgan faol dorilarga. Ular samaradorlikning ishonchli, statistik jihatdan muhim dalillarini ko'rsatishni va xavfsizlikni kichikroq, qisqa muddatli tadqiqotlarda mumkin bo'lgan darajadan yaxshiroq baholashni maqsad qilib qo'ygan.

Ushbu vaqtda preparatning samarali va xavfsiz ekanligi to'g'risida qaror qabul qilinadi va agar shunday bo'lsa, nazorat qiluvchi organlarga (masalan, AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi) murojaat qilinadi. FDA va Evropa dorilar agentligi ) preparatni klinik sinovlardan tashqarida foydalanish uchun sotish uchun ruxsat olish uchun.

Klinik tekshiruvlar, masalan, xavfsizlikni aniqroq aniqlash, boshqa dori vositalari bilan bir qatorda tegishli foydalanishni aniqlash yoki qo'shimcha foydalanishni tekshirish uchun marketing ruxsatnomasi olinganidan keyin ham davom etishi mumkin.

Shuningdek qarang

Adabiyotlar

  1. ^ "Kontseptsiyaning isboti". InvestorWords. WebFinance, Inc. 2016. Olingan 2016-11-15. kontseptsiyaning isboti [:] Biznes modeli yoki g'oyani amalga oshirish mumkinligini isbotlovchi dalillar.
  2. ^ "dalil, n." OED Onlayn. Oksford universiteti matbuoti, mart 2020. Internet. 15 aprel 2020 yil.
  3. ^ Aviatsiya tadqiqotlari va rivojlanish siyosati: tinglovlar. Vashington, DC, AQSh: AQSh Senati, Ninetieth Kongress, birinchi sessiya. 1967. p. 84. 1967 yil 25, 26 va 27 fevral kunlari aeronavtika tadqiqotlari va rivojlantirish bo'yicha siyosat rejalashtirishning etarliligi va Kongress, hukumatning ijroiya bo'limi va xususiy sanoat tomonidan milliy aviatsiya maqsadlari bajarilishini ta'minlash uchun nima qilish mumkinligi ko'rib chiqildi.
  4. ^ Aeronavtika tadqiqotlari: Amerika Qo'shma Shtatlari Vakillar palatasi Fan va astronavtika qo'mitasi, Ilg'or tadqiqotlar va texnologiyalar bo'yicha kichik qo'mita, to'qson birinchi kongress, birinchi sessiya. Vashington, DC, AQSh: AQSh Senati, Ninetieth Kongress, birinchi sessiya. 1969. p. 184. OCLC  853211504. 1969 yil 1, 2, 4, 8–11 dekabr,
  5. ^ Karsten, Bryus. "Karsten burchagi". Quvvatni aylantirish va aqlli harakat, 1989 yil noyabr, 38
  6. ^ "non, n." OED Onlayn. Oksford universiteti matbuoti, mart 2020. Internet. 15 aprel 2020 yil.
  7. ^ "Kontseptsiya markazlarining isboti: universitet innovatsiyalarining tijoratlashtirilishini tezlashtirish" (PDF). Ewing Marion Kauffman Foundation. Yanvar 2008. Arxivlangan asl nusxasi (PDF) 2011-07-21.
  8. ^ "Biznes g'oyasi uchun qanday qilib PoC qurish kerak". YSBM Group: Maxsus dasturiy ta'minotni ishlab chiqish. YSBM guruhi. Olingan 17 oktyabr 2020.
  9. ^ "Kontseptsiyaning isboti: startaplar uchun to'liq qo'llanma". Pixelfield blog. 2020-02-11. Olingan 2020-10-24.
  10. ^ Masalan, 3 dan 9 gacha sahifalardagi kirish munozarasini ko'ring: Dauning, Gregori (2000). Biomarkerlar va surrogat so'nggi nuqta: klinik tadqiqotlar va qo'llanmalar. Elsevier. ISBN  0-444-50316-1.
  11. ^ Shmidt, Bernd (2006). "Printsipial tadqiqotlarning isboti". Epilepsiya tadqiqotlari. 68 (1): 48–52. doi:10.1016 / j.eplepsyres.2005.09.019. PMID  16377153. S2CID  7277700.