Kengaytirilgan hujayra terapiyasi - Advanced Cell Therapeutics

Kengaytirilgan hujayra terapiyasi (ilgari nomi bilan tanilgan BioMark International) sotadigan kompaniya edi soxta tibbiy muolajalar shaklida ildiz hujayralari terapiyasi, 2002 yildan boshlab.[1] Dastlab u joylashgan edi Atlanta, va AQSh va Evropada o'z xizmatlarini taklif qildi va Stiven van Ruyen va Laura Braun tomonidan tashkil etilgan va boshqarilgan. AQShdan keyin Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish kompaniyani yopdi, van Ruyen va Braun Janubiy Afrikaga qochib ketishdi va Advanced Cell Therapeutics nomi ostida biznesni boshlashdi.[2]

Tarix

Laura Braun sobiq model, Stiven van Ruyen esa AQShga ko'chib o'tgan Janubiy Afrikalik tadbirkor edi. Hech qanday rasmiy tibbiy ma'lumot bo'lmagan. Ular Malibuda uchrashdilar va bu haqda bilib oldilar gematopoetik ildiz hujayralari (HSCs) Atlantada joylashgan Mitchell Ghen ismli osteopatdan, Braunning otasini davolagan.[3] Ghen 26 ming dollarga ildiz hujayralarini davolashni taklif qildi[4] 2003 yilgacha, FDA o'z amaliyotining ushbu qismini yopib qo'yganida.[5]

Braun va van Ruyen Ghensiz BioMarkni 2002 yilda tashkil etdilar va Ghen qancha mablag 'olsalar, olti kishini ularning ilmiy maslahat kengashiga ularning roziligisiz qo'shdilar.[3][4] Atlanta immunologi Xovard Vaychman kompaniya tomonidan unga yuborilgan qondan HSClarni ajratdi.[3] Dastlab Dovman Kovington ismli Atlanta shifokori BioMarkni davolash usullarini boshqargan, ammo u 2003 yil bahorida umurtqa pog'onasi qattiq shikastlangan odamni unga yo'naltirgandan keyin ular bilan ishlashni to'xtatgan. Shundan so'ng, BioMark mijozlarini davolash uchun vakolatxonasini yubordi yoki ularni tibbiyot direktori Kristofer Goddardga yubordi. shnur qon banki Britaniyaning Kolumbiyasida tibbiyot bilan shug'ullanish uchun litsenziyaga ega bo'lgan Kanadadagi Lifebank Cryogenics deb nomlangan.[3]

2003 yilda bir kishining oilasi ALS BioMark muolajalari unga yordam berishi mumkinligiga amin bo'lgan FDA BioMark haqidagi savollar bilan qo'ng'iroq qildi. Ular FDA bilan hamkorlik qilishga kelishib oldilar va 2003 yil noyabr oyida FDA a sting operatsiyasi, unda FDA agentlari BioMark vakili oilaning uyiga kelib, davolanishga tayyorlanayotganini kuzatdilar. FDA agentlari odamni to'xtatib, so'roq qilishdi; o'sha kuni BioMark ofislarida tintuv o'tkazildi va kompaniyaning 250 ming dollarga yaqin bankdagi hisobvarag'i bloklandi.[3] Shundan so'ng Braun va van Ruyen AQShdan qochib ketishdi.[3][6] Ular joylashtirilgan Federal qidiruv byurosi eng ko'p qidirilgan o'n nafar qochqin[4] va FDA eng ko'p qidirilayotgan qochqinlar ro'yxatlar.[1]

2004 yil dekabrda kompaniya ilgari davolangan odamlariga elektron pochta orqali xabar yuborishni boshladi, ularga kompaniya Londonda o'z faoliyatini tiklaganini va Tixuana va Rotterdamda davolanishni taklif qilayotganini va Shveytsariyaning bank hisobvarag'ida to'lovlarni qabul qilayotganini aytdi. Tixuana klinikasi Armando Garsiya tomonidan boshqariladigan Corporativo Oncologico edi.[3] Braun va van Ruyen o'sha paytda Janubiy Afrikaning Keyptaun shahrida bo'lganlar, o'z ismlarini Sebastyan Karlyl va Shon Qasrga o'zgartirib, kompaniyani Advanced Cell Therapeutics, Ltd nomi bilan qayta tiklashgan.[4] ACT Keyptaundagi yigirma nafar ishchisi bo'lgan idorada tugadi, garchi bu sir tutilgan bo'lsa ham; kompaniya veb-sayti uning Shveytsariyada joylashganligini aytdi.[4] ACT veb-sayti, shuningdek, Goddardning ko'rsatmalarini taqdim etdi.[7]

The Los Anjeles Tayms 2005 yil fevral oyida BioMark ekspozitsiyasini nashr etdi, shu jumladan, tez rivojlanayotgan ALSga ega bo'lgan umidsiz Atlantadagi odamning hikoyasi, BioMarkga 10 000 dollar to'lagan va 2003 yilda Torontoda Goddard tomonidan ukol qilingan; sog'lig'i yomonlashishda davom etdi va 2004 yil boshida vafot etdi.[3] Goddard aprel oyida Lifebank-dan iste'foga chiqdi va Kanada Kanada sog'liqni saqlash va Britaniya Kolumbiyasi tibbiyot assotsiatsiyasi tomonidan tekshiruvdan o'tdi.[6] A G'arbiy 2005 yil iyun oyida chop etilgan Goddardning roliga bag'ishlangan maqola; u butun Kanada bo'ylab gazetalarda birlashtirildi. BioMark Advanced Cell Therapeutics nomi ostida faoliyatini qayta tiklaganligi haqida xabar bergan.[6]

2006 yil mart oyida AQShning Atlantadagi federal katta hakamlar hay'ati Braun va van Ruyenni 51 ta tibbiy firibgarlikda ayblashdi. AQSh Janubiy Afrika hukumatidan ekstraditsiya qilishni talab qildi va Braun va van Ruyen aprel oyida Yoxannesburgda hibsga olindi. Ular ekstraditsiya bilan kurashishni boshladilar.[4][8]

2006 yilda Buyuk Britaniyadagi tabloidlardan keyin ildiz hujayralarini davolashdan so'ng va keyin tiklangan ajoyib hodisalar haqida hikoyalar chop etildi Richard va Judi Shou ularni boshqargan shifokorni qabul qildi, Buyuk Britaniyada ildiz hujayralarini davolashga talab katta edi.[9] O'sha yilning mart oyida The Guardian Advanced Cell Therapeutics kompaniyasi BioMark bilan bir xil kompaniya ekanligini va BioMark ishlagan klinikalarni etkazib berishni o'z zimmasiga olganligini va Londonda joylashgan Gollandiyalik shifokor Robert Trossel o'zining profilaktik tibbiyotida ACT ning ildiz hujayralari terapiyasini taklif qilganligini mustaqil ravishda aniqladi. Rotterdamdagi markaz klinikasi 12000 funtga.[7][10]

Bi-bi-si "Newsnight" shundan so'ng tergov o'tkazdi, unda ACT Kaliforniyadagi tadqiqotlardan odamlarga beradigan ildiz hujayralarini sotib olayotganligi aniqlandi. reaktiv AllCells deb nomlangan kompaniya; AllCells hujayralarning har bir shishasini 900 dollarga sotdi va hujayralar faqat laboratoriya tadqiqotlari uchun mo'ljallangan edi.[11][4] Bu jamoatchilikka ma'lum bo'lgandan keyin, ACT Pokistonda laboratoriyalardan hujayralarni inson uchun xavfsiz tarzda ishlab chiqarilganligi va qadoqlanganligini ko'rsatadigan yozuvlarni saqlamaydigan laboratoriyalarni ildiz hujayralari bilan ta'minlashga o'tdi.[12]

Bundan tashqari, Irlandiyalik shifokor Jon Dunfi ham Korkdagi klinikasida ACT hujayralarini taklif qilgani ma'lum bo'ldi. Dunfining aytishicha, u 2004 yilga qadar 2 yillik imtiyozli muddat berilganida muolajalarni taklif qilishni to'xtatgan Evropa Ittifoqining to'qimalar bo'yicha direktivasi amal qilish muddati tugadi va ko'rsatma kuchga kirdi va u ularni taklif qilishni davom ettirish uchun litsenziya olish uchun Irlandiya tibbiyot kengashiga murojaat qildi.[13] Keyinchalik ma'lum bo'lishicha, Trossel Dunfining klinikasida ham hujayralarni boshqargan.[14] Korkdagi davolanish uchun odamlardan 18,500 evro undirildi.[15] 2006 yil may oyida Guardian yana bir hikoyasini e'lon qildi, u Dunfining davolanishni taklif qilishni to'xtatganda 400 bemorni kutish ro'yxatiga ega bo'lganligini va ACT davolashni taklif qilib, litsenziyaning etishmasligidan o'tishni rejalashtirganligini ko'rsatdi. Suonsi Cork paromi, xalqaro suvlar bo'ylab sayohat qiladi.[9] O'sha vaqtga kelib Dunphy Irlandiya Dori vositalari Kengashi va Irlandiya Tibbiy Kengashi tomonidan tergov qilinmoqda.[9]

Natijada

2006 yil oktyabr oyida Gollandiyalik tibbiyot idorasi Rotterdam klinikasiga odamlarga ildiz hujayralari terapiyasini berishni to'xtatishni buyurdi.[12]

2010 yilda Tossel Umumiy tibbiy kengash uning zaif kasallarini, shu jumladan, kasallangan odamlarni ekspluatatsiya qilish uchun skleroz, ularga London va Rotterdam klinikalarida va Dorkining Korkdagi klinikasida firibgar davolanishni taklif qilish orqali. Muolajalar tarkibiga ACT dan olingan hujayralar va "antioksidant bug '" dan iborat "Aqua Tilis terapiyasi" deb nomlangan davolash kiritildi. elektromagnit terapiya.[14][16][17]

2010 yilda Braun va van Ruyen Janubiy Afrikadagi falajlangan va 2005 yilda ACT orqali Rotterdamda davolangan R120,000 kompaniyasiga to'lagan ayol tomonidan Janubiy Afrikadagi fuqarolik sudida da'vo qilingan. O'sha paytda ACT-da kotib bo'lib ishlagan ayol, Braun va van Ruyen unga odamlarga firma joylashgan joyda va davolanish to'g'risida yolg'on gapirishni buyurganligini va egalari ular odamlarga beradigan ildiz hujayralari ekanligini bilganligini ko'rsatma bergan. odamlar uchun mos emas va ular o'zlari uchun mo'l-ko'l pulni o'yin-kulgi va hashamatga sarfladilar.[18] Sudga da'vo qilgan ayol 2011 yilda o'z ishida g'olib chiqqan va natijada van Ruyen va Braun zararni to'lash uchun o'zlarining qasrlarini sotishlari kerak edi.[19] Braun 2011 yilda vafot etgani haqida xabar berilgan edi.[19]

2012 yilga kelib, van Ruyenni ekstraditsiya qilish bo'yicha sud jarayoni sud orqali o'z ishini davom ettirmoqda; ish ekstraditsiya to'g'risidagi shartnomaning Janubiy Afrika hukumati tomonidan to'g'ri imzolanmaganligi bilan bog'liq edi.[4][19] 2016 yilga kelib van Runi hali ham FDA tomonidan qidirilayotganlar ro'yxatida edi.[1]

BioMark / ACT va Trosselning profilaktika tibbiyoti markazi tekshirilmagan ildiz hujayralari terapiyasini taklif qiluvchi kompaniyalar va klinikalarning birinchi to'lqini edi.[20] Boshqalar kiritilgan Stowe Bioterapiya, Corns4Health, Cornelis Kleinbloesem, Pekin Xishan Neuroregeneratsiya va funktsional tiklash instituti Shijingshan tomonidan boshqariladi Xuan Xongyun va EmCell in Kiev, Ukraina Aleksandr Smikodub tomonidan boshqariladi.[10][20] Ushbu klinikalar o'zlarining natijalari to'g'risida jiddiy da'volar qilishdi, ammo kamdan-kam hollarda ularning protokollari yoki davolanish usullari xavfsiz va samarali ekanligini ko'rsatadigan qat'iy tadqiqotlar nashr etildi.[10]

2012 yilga kelib, odatda rivojlanayotgan mamlakatlarda joylashgan tibbiyot kamroq tartibga solingan va ildiz hujayralari terapiyasini taklif qiladigan kompaniyalar va klinikalarning ikkinchi to'lqini paydo bo'ldi. tibbiy turizm model.[20][21] Birinchi to'lqinli kompaniyalar va klinikalar singari, ular ham xuddi shunday kuchli da'volarni ilgari surishdi, shuningdek o'zlarining protokollari va qat'iy tadqiqotlarini nashr etishmadi; Meksika, Tailand va Hindiston ushbu faoliyatning markazlari bo'lgan,[20] Janubiy Afrika kabi.[21]

Adabiyotlar

  1. ^ a b v "OCI ning eng ko'p qidirilayotgan qochoqlari". FDA jinoiy tergov boshqarmasi. 2016 yil 22 sentyabr. Olingan 4 iyun, 2018.
  2. ^ Makkulaf, Mari (2017 yil 28-avgust). "Olimlar ildiz hujayralari bo'yicha qo'llanma chiqaradilar". Filadelfiya tergovchisi.
  3. ^ a b v d e f g h Zarembo, Alan (2005 yil 20-fevral). "Ildiz hujayralariga umidsiz in'ektsiya va umid". Los Anjeles Tayms.
  4. ^ a b v d e f g h Blek, Jorjiya (2007 yil 23 aprel). "Janubiy Afrikadagi yuridik Logjam tomonidan himoya qilingan AQShning hujayra firibgarlari". ABC News.
  5. ^ Barrett, Stiven (2015 yil 5-aprel). "Embrion tomir hujayralari terapiyasining soyali tomoni". Quackwatch.
  6. ^ a b v Munro, Margaret (2005 yil 25-iyun). "Ildiz hujayralari tekshiruvidagi shahar shifokori: AQShlik tadbirkor isbotlanmagan davolanishni oldi". Vankuver Sun orqali CanWest.
  7. ^ a b Boseley, Sara (2006 yil 20 mart). "MS klinikasi bo'yicha shifokorlarning tashvishi". Guardian.
  8. ^ "Firibgarlikda ayblangan ildiz hujayrasi firibgarlari (shu jumladan, Buyuk sudyalar ayblovi)". CaseWatch. Olingan 1 iyun, 2018.
  9. ^ a b v Boseley, Sara (2006 yil 1-may). "Stem cell firmasi Suonsi paromidan foydalanib, Irlandiyalik to'siqni tortishuvlarga berilishidan qochmoqda". Guardian.
  10. ^ a b v Enserink, M (2006 yil 14-iyul). "Biotibbiyot. Ildiz hujayralari orzusini sotish". Ilm-fan. 313 (5784): 160–3. doi:10.1126 / science.313.5784.160. PMID  16840673. ochiq kirish
  11. ^ Lionlar, Jeyn (2006 yil 4 sentyabr). "Ona va kichkintoy ildiz hujayralari aldoviga tushdi". Sidney Morning Herald.
  12. ^ a b Sheldon, T (2006 yil 14 oktyabr). "Gollandiya klinikasiga ildiz hujayralari terapiyasini to'xtatishni buyurishdi". BMJ (Klinik tadqiqotlar tahriri). 333 (7572): 770. doi:10.1136 / bmj.333.7572.770-a. PMC  1601997. PMID  17038718.
  13. ^ Roche, Barri (2006 yil 2-may). "Tibbiyot shifokori Evropa Ittifoqi qoidalari o'zgarguncha klinikada ildiz hujayralarini davolashni amalga oshirdi. Irish Times.
  14. ^ a b O'Sullivan, Kler (2010 yil 30 sentyabr). "Hujayra shifokori ro'yxatdan o'tdi". Irlandiyalik ekspert.
  15. ^ O'Sullivan, Kler (2006 yil 2-may). "Feribot feribotlari feribotlardagi asosiy hujayra rejasidan" hayratda ". irlandiyalik imtihonchi.
  16. ^ "Hujayra shifokori Robert Trosselni urib yubordi". Telegraf. 2010 yil 29 sentyabr.
  17. ^ Boseley, Sara (2010 yil 10-yanvar). "Ildiz hujayralarini davolash bo'yicha da'volar to'g'risida ogohlantirish". Guardian.
  18. ^ Shreder, Fotima (2010 yil 25 avgust). "Men bemorlarga yolg'on gapirdim, deydi xafa bo'lgan ayol". IOL News.
  19. ^ a b v "Shokka tushgan asosiy hujayra firibgarligi bo'yicha guvohlik:" Men bemorlarga yolg'on gapirdim"". Mart. 2012 yil 18-iyul.
  20. ^ a b v d Sipp, D (2017). "Xatarli joy: toksik ildiz hujayralari marketingi uchun xavfsiz joylar". NPJ regenerativ tibbiyoti. 2: 33. doi:10.1038 / s41536-017-0036-x. PMC  5736713. PMID  29302366.
  21. ^ a b Slabbert, Melodi (2015 yil 21-avgust). "Janubiy Afrikada soxta ildiz hujayralarini davolashni nazorat qilish". Suhbat.

Qo'shimcha o'qish