Avstraliya giyohvand moddalarni baholash qo'mitasi - Australian Drug Evaluation Committee
The Avstraliya giyohvand moddalarni baholash qo'mitasi yoki ADEC, edi a qo'mita ga mustaqil ilmiy maslahatlar bergan Avstraliya hukumati terapevtik jihatdan giyohvand moddalar. Qo'mita dastlab 1963 yilda tashkil topgan va yaqinda unga muvofiq vakolat berilgan Terapevtik mahsulotlar to'g'risidagi qonun 1989 (Cth) qismi sifatida Terapevtik mahsulotlarni boshqarish (TGA). 2010 yilda ADEC o'rniga Retsept bo'yicha dorilar bo'yicha maslahat qo'mitasi (ACPM)
ADEC Sog'liqni saqlash va qarish ishlari bo'yicha vazirga va Sog'liqni saqlash departamenti kotibiga quyidagi masalalarda maslahat berdi:
- baholash uchun ADEC-ga yuborilgan dorilarning sifati, xavfi-foydasi, samaradorligi va mavjudligi
- yangi dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish uchun arizalarni tibbiy va ilmiy baholash
ADECning muhim roli Avstraliyadagi dorilarni tasniflash edi homiladorlik toifalari.
Avstraliyada giyohvand moddalarni tartibga solishning o'ziga xos jihatlari uchun javobgar bo'lgan ADECning ikkita asosiy kichik qo'mitalari:
- The Giyohvand moddalarga salbiy ta'sir ko'rsatishi bo'yicha maslahat qo'mitasi (ADRAC) (2010 yilda Dori vositalari xavfsizligi bo'yicha alohida maslahat qo'mitasi, ACSOM tomonidan o'zgartirilgan);
- farmatsevtika bo'yicha kichik qo'mita - bu ADECga tavsiyalar bergan farmatsevtika jihatlari (kimyo, sifat nazorati, farmakokinetikasi ro'yxatga olish uchun tavsiya etilgan dorilar (ACPM farmatsevtika quyi qo'mitasi bilan almashtiriladi).
Shuningdek qarang
- Inson uchun ishlatiladigan farmatsevtika mahsulotlarini ro'yxatdan o'tkazishda texnik talablarni uyg'unlashtirish bo'yicha xalqaro konferentsiya (ICH)
- Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish (FDA, AQSh)
- Evropa dorilar agentligi (EMEA, Evropa Ittifoqi)
- Sog'liqni saqlash mahsulotlari va oziq-ovqat filiali