Uning qonuni - Hys law - Wikipedia

Hy qonuni a bosh barmoq qoidasi bemorning o'lim xavfi yuqori ekanligi giyohvand moddalarga bog'liq jigar shikastlanishi (DILI) agar gepatotsellulyar shikastlanishga olib keladigan dori berilsa (yo'q) Gepatobiliyer jarohati ) bilan sariqlik.[1] Qonun Giy Zimmermanning, giyohvand moddalar bilan bog'liq jigar shikastlanishining yirik olimi kuzatuvlariga asoslangan.[2][3][4] Ba'zilar printsipni gipoteza yoki kuzatuv deb atashni taklif qilishdi.[5]

Hy qonuniga oid ishlar uch qismdan iborat:[2]

  • Preparat gepatotsellulyar shikastlanishga olib keladi, odatda ko'tarilgan deb ta'riflanadi ALT yoki AST normalning yuqori chegarasidan 3 baravar yoki undan yuqori. Ko'pincha bilan aminotransferazlar juda yuqori (5-10x) normalning yuqori chegarasi.
  • Bunday aminotransferaza ko'tarilishini ko'rsatadigan sub'ektlar orasida ular kolestaz topilmasdan (sarum deb ta'riflangan holda) sarum umumiy bilirubin miqdorini me'yorning yuqori chegarasidan 2 × yuqori darajaga ko'taradilar. gidroksidi fosfataza 2 me'yordan yuqori faollik).
  • Virusli gepatit, spirtli ichimliklarni suiiste'mol qilish, aminotransferaza va sarum umumiy bilirubinning ko'payishini tushuntirish uchun boshqa sabab topilmadi. ishemiya, ilgari mavjud bo'lgan jigar kasalligi yoki kuzatilgan shikastlanishga olib keladigan boshqa dori.[1]

Zimmermanning giyohvand hujayralari shikastlanishi va sariqlik bilan kasallangan 116 bemorni tahlil qilishda, 76% jigar transplantatsiyasini talab qildi yoki vafot etdi.[6] Boshqa tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, o'lim darajasi 10% ni tashkil qiladi.[7][8]

Adabiyotlar

  1. ^ a b Ruben, Adrian (2008 yil 26 mart). "Hy qonuni tushuntirildi" (PDF). fda.gov. Olingan 7 dekabr, 2016.
  2. ^ a b Amerika Qo'shma Shtatlari Sog'liqni saqlash va aholiga xizmat ko'rsatish vazirligi, Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish, Giyohvand moddalarni baholash va tadqiqotlar markazi (CDER) Biologiyani baholash va tadqiqotlar markazi (CBER): Sanoatning dori-darmonli jigar shikastlanishi bo'yicha ko'rsatma: Premarketing klinik baholash, yakuniy, 2009 yil iyul
  3. ^ Robles-Diaz M, Lucena MI, Kaplowits N, Stivens C, Medina-Kliz I, Gonsales-Ximenes A, Ulzurrun E, Gonsales AF, Fernandes MC, Romero-Gomes M, Ximenes-Peres M, Brugera M, Prieto M, Bessone F, Ernandes N, Arres M, Andrade RJ (2014 yil iyul), "Hy qonuni va yangi kompozit algoritmdan dori tomonidan jigar shikastlanishiga uchragan bemorlarda o'tkir jigar etishmovchiligini bashorat qilish", Gastroenterologiya, 147 (1): 109–118, doi:10.1053 / j.gastro.2014.03.050, PMID  24704526
  4. ^ Tansel A, Kanval F, Xollinger FB (2015 yil avgust), "Giyohvand moddalarga bog'liq jigar shikastlanishi bo'lgan bemorlarda o'tkir jigar etishmovchiligini yoki transplantatsiyasini bashorat qilish uchun Hy qonuni, R mezonlari va nR mezonlaridan foydalanish.", Gastroenterologiya, 148 (2): 452, doi:10.1053 / j.gastro.2014.11.046, PMID  25532807
  5. ^ Katta, Jon R. (2006 yil 22 mart), "Xy qonuni" klinisyenga qanday yordam berishi mumkin? ", Farmakoepidemiologiya va dori vositalari xavfsizligi, 15 (4): 235–239, doi:10.1002 / pds.1210, PMID  16552792
  6. ^ Zimmerman, Hyman (1999). Gepatotoksiklik. ISBN  978-0781719520.
  7. ^ Andrade, Raul J.; Lucena, M. Isabel; Fernández, M. Karmen; Pelaez, Gloriya; Pachkoriya, Ketevan; Gartsiya-Ruis, Elena; Garsiya-Minoz, Beatriz; Gonsales-Grande, Rocio; Pizarro, Anjeles (2005-08-01). "Jigarning giyohvandlik shikastlanishi: Ispaniya reestriga 10 yil davomida 461 ta holatni tahlil qilish". Gastroenterologiya. 129 (2): 512–521. doi:10.1016 / j.gastro.2005.05.006. ISSN  0016-5085. PMID  16083708.
  8. ^ Byyornsson, Eyinar; Olsson, Rolf (2005-08-01). "Jiddiy dori-darmonli jigar kasalliklarida natija va prognoz ko'rsatkichlari". Gepatologiya. 42 (2): 481–489. doi:10.1002 / hep.20800. ISSN  0270-9139. PMID  16025496.