MitraClip - MitraClip

MitraClip
Mitralclips - Roe pa - 001.jpg
Ko'krak qafasi rentgenogrammasi, ikkita MitraClips yurak ustida proektsiyalanganligini ko'rsatadi.
Mutaxassisligikardiologiya

MitraClip (mitral klip) davolash uchun ishlatiladigan tibbiy asbobdir mitral qopqoq etishmovchiligi bo'lmasligi kerak bo'lgan shaxslar uchun ochiq yurak jarrohligi. U uch eksenel transkateter texnikasi bilan implantatsiya qilinadi va oldingi va orqa mitral qopqoq varaqalarini bir-biriga tikib qo'yishni o'z ichiga oladi.[1]

Tibbiy foydalanish va ko'rsatmalar

MitraClip, og'ir terapiya uchun refrakter bo'lgan ikkinchi darajali mitral qopqoq etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun ishlatiladi. Birlamchi mitral etishmovchilik odatda organik sababga bog'liq bo'lsa, ikkilamchi mitral etishmovchilik ikkilamchi ishemiya yoki kardiomiopatiyaga bog'liq.[2] Mitral qopqoq etishmovchiligini kamaytirishda protseduraning samaradorligi va uzoq muddatli qayd etilishi tufayli ochiq yurak operatsiyasi birlamchi mitral etishmovchilik uchun davolashning eng maqbul usuli bo'lib qolmoqda.[1] Ammo ikkilamchi Mitral etishmovchilik menejmentda turli xil variantlarga ega bo'lishi mumkin, chunki klinik tekshiruvlarda jarrohlik amaliyotining ustunligi isbotlanmagan[2]

MitraClip-dan foydalanish ko'rsatkichlari quyidagicha:

  1. Semptomatik 3+ yoki 4+ Surunkali O'rtacha og'irlikdagi yoki og'ir Mitral etishmovchiligi bo'lganlar jarrohlik amaliyotiga nomzod emaslar[3]
  2. Nyu-York yurak assotsiatsiyasi III yoki IV funktsional sinfi
  3. Qulay anatomiya: Mitral klapan maydoni 4,0 santimetrdan kattaroq kvadrat, minimal kalsifikatsiya / tushunish sohasida yoriq yo'q, qanot kengligi 15 mm dan kam, qanot oralig'i 10 mm dan kam
  4. Kamida 1+ yil umr ko'rish

Afzalliklari

Ochiq yurak operatsiyasiga muhtoj bemorlar bilan taqqoslaganda, mitral klip olgan bemorlarda qon quyishga ehtiyoj kam va shamollatish kunlari kamroq.[4] Ochiq yurak operatsiyasini o'tkazgan bemor bilan taqqoslaganda, MitraClip arzonroq edi - kishi boshiga taxminan 2200 dollarga kam - va mitral klipdan keyin kasalxonada o'rtacha qolish 2,4 kun.[4]

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

1. Antikoagulyatsiya yoki antitrombotsit terapiyani qabul qila olmaydigan bemorlar [5]

2. Faol mitral qopqoq endokarditi

3. Mitral qopqoq revmatik kasalligi

4. Femoral venoz, IVC, intrakardiyak trombusi bo'lgan bemor

Yomon ta'sirlar / asoratlar

Transkateter mitral qopqog'ini tiklashning eng keng tarqalgan asorati bu qon ketish joyidir, ammo transfüzyon odatda mitral qopqoqni jarrohlik yo'li bilan tiklashga qaraganda kamroq talab qilinadi. Noyob, ammo jiddiy asoratlar orasida yuqumli endokardit, mitral stenoz va asbob embolizatsiyasi bo'lishi mumkin. Umuman olganda, protseduradan keyingi 30 kunlik vaqtdagi asosiy nojo'ya hodisalar transkateter bilan jarrohlik usulga nisbatan ancha past bo'ladi.

EVEREST 2 klinik tadkikotida yangi boshlangan atriyal fibrilatsiya va buyrakning o'tkir etishmovchiligi MitraClip guruhida jarrohlik guruhiga nisbatan yuqori[4]

To'siqlar va kamchiliklar

Mitral klipning asosiy to'siqlariga texnologiyaning yangiligi kiradi. 2016 yilga kelib, AQShda ushbu texnologiyani taklif qila oladigan faqat 75 ta markaz mavjud edi.[4] Har bir shifoxonaga mitral klip nomzodlarini tanlash uchun 2D va 3D Echo-kardiogramma mezonlarini biladigan va mitral klip o'rnatilganda introtsedural qo'llanmada yordam beradigan malakali texnik va operatorlar kerak.

Bundan tashqari, 2016 yildan boshlab Medicare va Medicaid xizmatlari markazlari tomonidan tibbiy sug'urta qoplamasi mavjud emas.[4]

EVEREST 2 Trial ma'lumotlariga ko'ra MitraClip olgan bemorlarning 20% ​​jarrohlik ta'mirlashni talab qildilar, ochiq yurak operatsiyasini olganlarning 2%. Umuman jarrohlik ta'mirlash mitral etishmovchiligini kamaytirishda ko'proq ta'sir ko'rsatmoqda[4]

Post protsedurasi

Bemorlarga 6 oy yoki undan ko'proq vaqt davomida trombotsitlarga qarshi dual terapiya kerak bo'ladi. Keyingi 6 oy ichida bemorlarga stomatologik va urologik protseduralar uchun endokardit profilaktikasi uchun antibiotiklar kerak bo'ladi. [4]

Tarix

1996 yilda, Ottavio Alfieri taklif qildi Doktor Mehmet Oz qochqinni yopish uchun mitral qopqoqqa faqat bitta tikuv kerak bo'lganligi. Oz kateter yordamida bitta shtapelni qo'yish g'oyasini ishlab chiqdi va 1997 yilda MitraClip patentini taqdim etdi.[6] U 1999 yilda Evalve Inc deb nomlangan startapni yaratishda yordam berdi va keyinchalik uning bo'linmasiga aylandi Abbott Laboratories.[7] Kompaniyaning birinchi ijrochi direktori bo'lgan Ferolin Pauell. 2009 yilda Abbott sotib olinmaguncha u Evalve Inc kompaniyasini o'sdi va 600 bemorni sinovdan o'tkazdi, natijada MitraClip-dan foydalanganlar kasalxonaga yotqizish va o'lim holatlarini 38 foizga kamaytirdi.[8]

MitraClip birinchi bo'lib 2003 yilda olingan, olingan Idoralar belgisi Evropada 2008 yilda va AQSh tomonidan tasdiqlangan. Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish 2013 yilda.[9] FDA kompaniyani qurilmaning xavfsizligi va samaradorligini tasdiqlash uchun post-marketing tadqiqotlarini o'tkazishga majbur qildi.[10] Mitral etishmovchiligi va yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda MitraClipning ikkita sanoat tomonidan moliyalashtirilgan RCTlari aralash natijalarni ko'rsatdi.[2][11][12]

Abbott 2016 yilda, bir nechta jarrohlik asoratlaridan so'ng, MitraClip o'quv jarayonini kengaytirdi.[13]

Adabiyotlar

  1. ^ a b Van B, Rahnavardi M, Tian DH, Pan K, Munkholm-Larsen S, Bannon PG, Yan TD (2013 yil noyabr). "MitraClip tizimining meta-tahlili va og'ir mitral etishmovchiligini davolash bo'yicha operatsiya". Kardiotorasik jarrohlik yilnomalari. 2 (6): 683–92. doi:10.3978 / j.issn.2225-319X.2013.11.02. PMC  3857006. PMID  24349969.
  2. ^ a b v Nishimura RA, Bonov RO (dekabr 2018). "Ikkilamchi mitral regürjitatsiyani perkutan ta'mirlash - ikkita sinov haqidagi ertak". Nyu-England tibbiyot jurnali. 379 (24): 2374–2376. doi:10.1056 / NEJMe1812279. PMID  30575469.
  3. ^ Vesely MR, Benitez RM, Robinson SW, Kollinz JA, Dawood MY, Gammie JS (dekabr 2015). "Og'ir surunkali mitral regürjitatsiya uchun jarrohlik va transkateter mitral qopqoqni tiklash: Klinik ko'rsatkichlar va bemorlarni baholash". Amerika yurak assotsiatsiyasi jurnali. 4 (12). doi:10.1161 / JAHA.115.002424. PMC  4845273. PMID  26656862.
  4. ^ a b v d e f g Kelley C, Lazkani M, Farah J, Pershad A (2016-05-01). "Perkutan mitral qopqoqni tiklash: mitral etishmovchilik uchun yangi davolash". Indian Heart Journal. 68 (3): 399–404. doi:10.1016 / j.ihj.2015.08.025. PMC  4911441. PMID  27316505.
  5. ^ Abbot. "MitraClip" (PDF).
  6. ^ Copelan C (26 sentyabr 2018 yil). "Doktor Oz qanday qilib yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun poydevor yaratuvchi qurilmani ishga tushirdi". Parad.
  7. ^ "MitraClip hikoyasi". Abbott Laboratories. 2016 yil 23 iyun. Olingan 15 dekabr, 2018.
  8. ^ Armstrong M (2015 yil 23 mart). "MitraClip kashshofi Ferolin Pauell mototsiklda halok bo'ldi". Klinika.
  9. ^ Feldman T (2014 yil mart). "MitraClip-ning tarqalishi". Kardiologiya bo'yicha so'nggi. Amerika kardiologiya kolleji.
  10. ^ "P100009 uchun tasdiqlash xati" (PDF). FDA. 2013 yil 24 oktyabr.
  11. ^ Obadia JF, Messika-Zeitoun D, ​​Leurent G, Iung B, Bonnet G, Piriou N va boshq. (Dekabr 2018). "Ikkilamchi mitral etishmovchilikni perkutan bilan tiklash yoki tibbiy davolash". Nyu-England tibbiyot jurnali. 379 (24): 2297–2306. doi:10.1056 / NEJMoa1805374. PMID  30145927.
  12. ^ Stone GW, Lindenfeld J, Abraham VT, Kar S, Lim DS, Mishell JM va boshq. (Dekabr 2018). "Yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda transkateter mitral-klapanni tiklash". Nyu-England tibbiyot jurnali. 379 (24): 2307–2318. doi:10.1056 / NEJMoa1806640. PMID  30280640.
  13. ^ Rubenfire A, Rays S (2016 yil mart). "MitraClip-ni chaqirib olish jarrohlarni o'qitish va sinovlarni o'tkazishda muhim ahamiyatga ega". Zamonaviy sog'liqni saqlash.