Proximiya - Prochymal

Proximiya a ildiz hujayralari terapiyasi tamonidan qilingan Osiris terapiyasi. Bu birinchi ildiz hujayrasi Kanada tomonidan tasdiqlangan terapiya. Shuningdek, bu Kanada tomonidan o'tkir davolash uchun tasdiqlangan birinchi terapiya greft-vs-xost kasalligi (GvHD).[1] "Remestemcel-L" nomi bilan ham tanilgan Prochymal Avstraliyada joylashgan kompaniyaga sotilgan Mesoblast 2013 yilda[2] o'sha paytda uning markasi Ryoncilga o'zgartirildi.

Bu allogenik ildiz terapiyasi asoslangan mezenximal ildiz hujayralari (shuningdek, tibbiy signalizatsiya hujayralari, mezenximal stromal hujayralar va MSClar[3]) kattalar donorlarining suyak iligidan olingan. MSClar ilikdan tozalanadi, kultivatsiya qilinadi va qadoqlanadi, bitta donordan 10 000 gacha dozalar olinadi. Dozalar kerak bo'lguncha muzlatilgan holda saqlanadi.[4]

Tasdiqlashlar va ko'rsatmalar

2012 yil may oyida Sog'liqni saqlash Kanada steroidlarga javob bermaydigan bolalarda o'tkir GvHD ni boshqarish uchun remestemcel-L (Prochymal) dan foydalanishni ma'qulladi va keyingi sinovlar bilan tasdiqlash sharti bilan.[1][5]

Alohida-alohida, shamollatish yordamida Covid-19 kasalligi bilan og'rigan bemorlarda Ryoncilni tajriba asosida o'rganish O'tkir nafas yetishmasligi sindromi uchun etarli dalillarni taqdim etdi FDA 300 ta bemorda o'tkaziladigan 2/3 bosqichli platsebo nazorati ostida sinovni tasdiqlash. Ushbu sud 2020 yil 5-mayda ro'yxatdan o'tishni boshladi. Sinay tog'idagi kasalxona va Kardiotorasik klinik tekshiruvlar tarmog'i tomonidan nazorat qilinadi va mablag 'bilan ta'minlanadi. Milliy sog'liqni saqlash institutlari.[6]

Klinik sinovlar

GvHD uchun III bosqich sinovining dastlabki natijalari 2009 yil sentyabr oyida e'lon qilindi.[7]

Shuningdek qarang

Adabiyotlar

  1. ^ a b "Prochymal - birinchi hujayra dori vositasi tasdiqlandi". 2012 yil 22-may.
  2. ^ Vals, Emili (2013-12-01). "Mesoblast Osirisning ildiz hujayralari biznesini sotib oldi". Tabiat biotexnologiyasi. 31 (12): 1061–1061. doi:10.1038 / nbt1213-1061. ISSN  1546-1696.
  3. ^ Kaplan, Arnold I. (2017-04-28). "Mezenximal ildiz hujayralari: ismni o'zgartirish vaqti keldi!". Ildiz hujayralari translyatsion tibbiyot. 6 (6): 1445–1451. doi:10.1002 / sctm.17-0051. ISSN  2157-6564. PMC  5689741. PMID  28452204.
  4. ^ "Hujayra asosidagi dori Kanadada ma'qullandi". 2012 yil 17-may.
  5. ^ Osiris Therapeutics, Inc. 1933 yildagi Qimmatli qog'ozlar to'g'risidagi qonunga binoan S-1 ro'yxatdan o'tkazish to'g'risidagi bayonot. 2020 yil 12-may.
  6. ^ Shayx, Knvul va Tomas, Keti. Ko'proq koronavirusga qarshi vaktsinalar va davolash usullari inson sinovlariga to'g'ri keladi. 2020 yil 8 aprel, 2020 yil 2 may
  7. ^ "Osiris Therapeutics III GvHD Prochymal Phase sinovlarining dastlabki natijalarini e'lon qildi". 8 sentyabr 2009 yil.