Tonix farmatsevtika - Tonix Pharmaceuticals

Tonix farmatsevtika
Ommaviy
Sifatida sotilganNASDAQ: TNXP
SanoatBiotexnologiya
Sog'liqni saqlash
Bosh ofis
Nyu-York, Nyu-York
,
Qo'shma Shtatlar
Asosiy odamlar
Veb-saytwww.tonixpharma.com

Tonix farmatsevtika (Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.) Nyu-York shahrida joylashgan farmatsevtika kompaniyasi qayta tayinlangan dorilar uchun markaziy asab tizimi shartlari va 2020 yilga kelib, shuningdek, vaktsinani qidirmoqda COVID-19 va a biodefense loyiha.[1]

Kompaniyaning o'tmishdoshlari Tamandare Explorations Inc edi, u 2007 yilda Nevada shtatidagi quruqlikka yo'naltirilgan tog'-kon mushuklari vositasi sifatida tashkil etilgan va aktsiyalari sotilgan. retseptsiz sotiladigan va 1996 yilda tashkil topgan L & L Technologies, MChJ Set Lederman va Donald Landri maqsadli dorilar CNS rivojlanishi uchun. L&L Janus Pharmaceuticals, Inc kompaniyasini tashkil qildi, keyinchalik u ba'zi ixtirolarini ishlab chiqish uchun Vela Pharmaceuticals, Inc.ga aylandi va Vela ushbu aktivlarni 2006 yilda L&L kompaniyasiga qaytarib berdi. L&L ularni Krele Pharmaceuticals, Inc. va Tamandare Explorations Inc tomonidan amalga oshirilgan teskari birlashma 2011 yil oktyabr oyida; yangi korxona Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.ga o'zgartirildi va Lederman bosh direktor etib tayinlandi.[2] U 2013 yilda TNXP belgisi ostida NASDAQ birjasida ro'yxatga olingan.[2]

Hozirgi kunda etakchi nomzodlar yotishdan oldin davolash uchun TNX-102 SL ning 3 bosqichini o'rganishdir fibromiyalgiya, TNX-1300 ning kokain intoksikatsiyasi va haddan tashqari dozasi uchun 2-bosqichini o'rganish va potentsial koronavirusga qarshi emlash TNX-1800 ni klinikadan oldin o'rganish.[3]

2020 yil fevral oyida Tonix kompaniyasi bilan hamkorlikda COVID-19 dan himoya qilish uchun potentsial vaktsinani ishlab chiqara boshladi Janubiy tadqiqotlar jonli ot toshbaqa vaktsinasi platformasi asosida.[4] 2020 yil may oyida u qo'shimcha hamkorlik haqida e'lon qildi Alberta universiteti bilan hamkorlikda horsepoksga asoslangan ko'proq vaktsinalarni ishlab chiqarish, TNX-1810, TNX-1820 va TNX-1830 FUJIFILM Diosynth Biotexnologiyalari TNX-1800 vaktsinasiga nomzod ishlab chiqarish uchun TX kollej stantsiyasida.[5]

2019 yil noyabr oyida Tonix fibromiyalgiya davolash uchun TNX-102 SL ni 3-bosqichda o'rganish boshlanganligini e'lon qildi, bu 2020 yil sentyabr oyida kutilgan oraliq tahlillar va 2021 yilning birinchi choragidagi asosiy ma'lumotlar.[6] 2020 yil yanvar oyida Tonix NDA-ni qo'llab-quvvatlash uchun muhim oziq-ovqat va dozani mutanosiblik testlarini tugatganligini xabar qildi.

Tonix TSSB da TNX-102 SL ustida ishlashni davom ettirdi; ushbu foydalanish uchun IND 2014 yilda qabul qilingan edi[7] va 2016 yil dekabr oyida IIa bosqich sinovi o'tkazilgandan so'ng, TNX-102 berildi Kashfiyot terapiyasi 2017 yil dekabr oyida FDA tomonidan belgilanishi[8] 2019 yil yanvar oyida bekor qilingan, ammo keyinchalik 2019 yil mart oyida tiklangan.[9] Harbiylar bilan bog'liq bo'lgan TSBBning 3-bosqich sinovi 2017 yil fevral oyida boshlangan, ammo 2018 yil iyul oyida "asosiy samaradorlikning so'nggi nuqtasi bo'yicha etarli ajratish" uchun maqsadli ishtirokchilarning 50% oraliq tahlillari baholangandan so'ng to'xtatilgan.[10] 2020 yil mart oyida TNX-102 SL ning TSSB uchun asosan fuqarolik shikastlanishidan keyingi 3-bosqich sinovi, uning 50% maqsadli ishtirokchilarining oraliq tahlilida befoyda ekanligini ko'rsatdi va ro'yxatga olish to'xtatildi. FDA Kashfiyot terapiyasi belgilash 2020 yil may oyida yana bekor qilindi.[11][12]

2017 yil iyul oyida jurnalning yangiliklar bo'limi, Ilm-fan, Tonix tadqiqotlarni homiylik qilgani va olimlar bilan hamkorlik qilganligi haqida xabar berdi Alberta universiteti, Devid Evans va Rayan Noys va bu ish yo'q bo'lib ketishiga olib keldi ot toshmasi virusdan foydalanish sintetik biologiya - laboratoriya a dan DNK bo'laklarini sotib olgan reaktiv kompaniyasi va ular bilan horsepox genomini qurgan. Ushbu ixtiro Tonix litsenziyasiga ega edi va Tonix uni yanada rivojlantirishga mo'ljallanganligini e'lon qildi chechakka qarshi emlash, TNX-801, bu a biodefense biznes modeli.[13][14][15] Tadqiqot 2018 yilda nashr etilgan.[16]

2019 yil may oyida Tonix TNX-1300 (T172R / G173Q juft mutantli) 2-bosqich aktivini litsenziyalash to'g'risida xabar berdi. kokain esteraza 200 mg, i.v. kokain intoksikatsiyasini davolash uchun).[17][18] TNX-1300 (ilgari RBP-8000 nomi bilan tanilgan) kokain intoksikatsiyasini davolash uchun "Investigational New Drug" dasturi (IND) asosida ishlab chiqilmoqda.[19] TNX-1300 rDNA texnologiyasi orqali kasallik hosil qilmaydigan shtammda hosil bo'lgan rekombinant oqsil fermentidir. E. coli bakteriyalar. Bakteriyalarda kokain Esteraz (CocE) aniqlangan (Rodokok) kokainni uglerod va azotning yagona manbai sifatida ishlatadigan va koka o'simliklarini o'rab turgan tuproqda o'sadigan.[20] CocE-ni kodlovchi gen aniqlandi va oqsil keng xarakteristikaga ega bo'ldi.[21][22][23] CoCE kokainning metabolit ekgonin metil efiri va benzoik kislotaga parchalanishini katalizlaydi. Yovvoyi tipdagi CocE tana haroratida beqaror, shuning uchun maqsadli mutatsiyalar CocE geniga kiritildi va natijada tana haroratida 6 soat davomida faol bo'lgan T172R / G173Q Ikki-Mutantli CocE hosil bo'ldi.[23] 2-bosqich tadqiqotida TNX-1300 100 mg yoki 200 mg i.v. dozalari yaxshi muhosaba qilingan va kokain 50 mg dan keyin kokain ta'sirini to'xtatgan i.v. qiyinchilik.[19] TNX-1300 AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan kashfiyot terapiyasi sifatida belgilangan.

2019 yil sentyabr oyida Tonix Trefoil Family Factor 2 asosida litsenziyalangan immuno-onkologik davolash texnologiyasi (TFF2 ) Kolumbiya Universitetidan[24]. Ushbu asarning afishasi Amerika saraton tadqiqotlari assotsiatsiyasi (AACR) ning 2020 yil iyun oyida bo'lib o'tgan yig'ilishida namoyish etildi.[25]

2019 yil dekabr oyida TNX-601 CR uchun 1-bosqich sinovi (tianeptin oksalat ), bilvosita glutamaterjik yo'l modulyatori tugallandi va natijalar haqida Amerika klinik psixofarmakologiya jamiyati (ASCP) yig'ilishida 2020 yil may oyida xabar berildi.[26]

2020 yil iyun oyida Tonix Trigeminaning TNX-1900 dasturi uchun migren va og'riqni davolash texnologiyalarini mulkiy formulasi asosida sotib oldi. oksitotsin.

Adabiyotlar

  1. ^ "Tonix Pharma va Southern Research kompaniyasining COVID-19 vaktsinasida qanday xususiyat bor". www.thepharmaletter.com. Olingan 2020-07-08.
  2. ^ a b "Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. S-1 / A shakli". SEC Edgar. 2013 yil 8-avgust.
  3. ^ [email protected], REBECCA FIEDLER. "College Station asosidagi ishlab chiquvchilar COVID-19 vaktsinasining klinik sinov dozalarini ishlab chiqarish uchun". Burgut. Olingan 2020-07-08.
  4. ^ "COVID-19 nomzodiga qarshi emlash uchun 224 yoshli chechakni davolash o'zgartirildi". Texnologik tarmoqlar. Olingan 2020-07-08.
  5. ^ Oliver, Bill (2020-06-02). "Mumkin bo'lgan koronavirus vaktsinasini ishlab chiqarish uchun B / CS biokorridor ishlab chiqaruvchisi tanlandi". WTAW | 1620AM va 94.5FM. Olingan 2020-07-08.
  6. ^ "Tonix Pharmaceuticals kompaniyasi Fibromiyalgiya menejmenti uchun TNX-102 SL ni 3-bosqichda RELIEF tadqiqotini boshlash to'g'risida e'lon qildi". www.tonixpharma.com. Olingan 2020-07-08.
  7. ^ Baum S (2014 yil 23-iyun). "Tonix farmatsevtika TSSB kasalligi uchun davolanishni rivojlantirmoqda". MedCity yangiliklari.
  8. ^ Keshavan M (2016 yil 20-dekabr). "Mushak gevşetici TSSB alomatlarini yumshata oladimi?". STAT.
  9. ^ "Tonix Farmatsevtika, Travmadan keyingi stressni davolashda kashfiyot terapiyasining nomi Tonmya® ta'sirida qolishini e'lon qiladi". www.tonixpharma.com. Olingan 2020-07-08.
  10. ^ "Harbiy bilan bog'liq TSSB (HONOR) bilan og'rigan bemorlarda TNX-102 SL xavfsizligini va samaradorligini o'rganish". ClinicalTrials.gov. 2018-09-17. Olingan 2020-06-18.
  11. ^ "Siklobenzaprin juda past dozada - Tonix Pharmaceuticals". AdisInsight. Olingan 16 avgust 2017.
  12. ^ "Tonix Pharmaceuticals SEC yillik hisoboti". Tonix farmatsevtika. 2020-03-24. Olingan 2020-06-18. TSSBda biz Faza 3 RECOVERY sinovini yakunlamoqdamiz va 2020 yilning ikkinchi choragida topline natijalari haqida xabar berishni kutmoqdamiz, ammo global COVID-19 pandemiyasi topline natijalari vaqtiga ta'sir qilishini taxmin qila olmaymiz. Bundan tashqari, RECOVERY tadqiqotida TNX-102 SL ta'sirini ko'rsatishi ehtimoldan yiroq emas, chunki 2020 yil fevral oyida oldindan rejalashtirilgan oraliq tahlilida, Mustaqil Ma'lumotlarni Monitoring Qo'mitasi yoki IDMC, giyohvand moddalarning ta'siri, agar mavjud bo'lsa, pastda bo'lganligini xabar qildi ro'yxatdan o'tgan ishtirokchilarning dastlabki 50% natijalari asosida bekorchilik uchun oldindan belgilangan mezon. Tadqiqotni to'xtatish bo'yicha IDMC tavsiyasiga asoslanib, RECOVERY tadqiqotida 2020 yil fevral oyida yangi bemorlarni ro'yxatdan o'tkazish to'xtatildi.
  13. ^ Kupferschmidt K (2017 yil 6-iyul). "Kanadalik tadqiqotchilar qanday qilib yo'q qilingan poxvirusni 100000 AQSh dollariga pochta orqali buyurtma qilingan DNK yordamida tiklashdi". Ilm-fan.
  14. ^ Achenbach J, Sun LH (2017 yil 7-iyul). "Olimlar chemus amakivachchasini mash'um yutuqda sintez qilishadi". Vashington Post.
  15. ^ "Tadqiqot dasturi: chechakka qarshi emlashlar - Tonix Pharmaceuticals / Alberta universiteti". AdisInsight. Olingan 16 avgust 2017.
  16. ^ Noyce RS, Lederman S, Evans DH (2018 yil 19-yanvar). "Kimyoviy sintezlangan DNK fragmentlaridan yuqumli horsepox virusiga qarshi emlash qurilishi". PLOS ONE. 13 (1): e0188453. Bibcode:2018PLoSO..1388453N. doi:10.1371 / journal.pone.0188453. PMC  5774680. PMID  29351298.
  17. ^ Kollinz T (2018), "Pichni tepish", Qanday qilib futbol boshlandi, Routledge, 65-74-betlar, doi:10.4324/9781315177212-10, ISBN  9781315177212
  18. ^ "Tonix Kolumbiya Universitetida ishlab chiqarilgan kokainga intoksikatsiya qiluvchi dori vositasini kuchaytiradi". FierceBiotech. Olingan 2019-05-28.
  19. ^ a b Nasser AF, Fudala PJ, Zheng B, Liu Y, Heidbreder C (2014). "RBP-8000 ning kokainni suiiste'mol qiluvchilarida randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo nazorati ostida o'tkazilgan sinovi: rbp-8000 va kokainning farmakokinetik profili va RBP-8000 ning kokainga ta'sir qiluvchi fiziologik ta'siriga ta'siri". Qo'shadi kasalliklari jurnali. 33 (4): 289–302. doi:10.1080/10550887.2014.969603. PMID  25299069.
  20. ^ Bresler MM, Rosser SJ, Basran A, Bryus NC (mart 2000). "Genlarni klonlash va nukleotidlar ketma-ketligi va Rokokokk sp. MB1 shtammidagi kokain esterazasining xususiyatlari". Amaliy va atrof-muhit mikrobiologiyasi. 66 (3): 904–8. doi:10.1128 / aem.66.3.904-908.2000. PMC  91920. PMID  10698749.
  21. ^ Larsen NA, Turner JM, Stivens J, Rosser SJ, Basran A, Lerner RA, Bryus NK, Uilson IA (yanvar 2002). "Bakterial kokain esterazasining kristalli tuzilishi". Tabiatning strukturaviy biologiyasi. 9 (1): 17–21. doi:10.1038 / nsb742. PMID  11742345.
  22. ^ Turner JM, Larsen NA, Basran A, Barbas CF, Bryus NC, Wilson IA, Lerner RA (oktyabr 2002). "Yuqori darajadagi kokain esterazasining biokimyoviy tavsifi va tarkibiy tahlili". Biokimyo. 41 (41): 12297–307. doi:10.1021 / bi026131p. PMID  12369817.
  23. ^ a b Gao D, Narasimhan DL, Macdonald J, Brim R, Ko MC, Landry DW, Woods JH, Sunahara RK, Zhan CG (fevral 2009). "Kokain zaharlanishidan uzoq vaqt himoya qilish uchun kokain esterazasining termostabil variantlari". Molekulyar farmakologiya. 75 (2): 318–23. doi:10.1124 / mol.108.049486. PMC  2684895. PMID  18987161.
  24. ^ "Tonix Pharmaceuticals kompaniyasi Kolumbiya universiteti bilan oshqozon va oshqozon osti bezi saratonini davolash uchun Rekombinant Trefoil Family Factor 2 (rTFF2) yoki TNX-1700 ni ishlab chiqish bo'yicha litsenziyalash to'g'risidagi shartnomani e'lon qiladi". www.tonixpharma.com. Olingan 2020-07-08.
  25. ^ "Tonix Pharmaceuticals kompaniyasi TNX-1700 ning klinikadan oldingi tadqiqotlari natijalari AACR Virtual yillik yig'ilishida afishada taqdim etilishini e'lon qiladi 2020". AP YANGILIKLARI. 2020-06-17. Olingan 2020-07-08.
  26. ^ "Tonix Pharmaceuticals kompaniyasi Amerika Klinik Psixofarmakologiya Jamiyatida Virtual Afishada Taqdimotlar Oldin TNX-102 SL va TNX-601 CR farmakokinetik tahlillari natijalarini e'lon qildi". www.tonixpharma.com. Olingan 2020-07-08.

Tashqi havolalar