Haplarni ajratish - Pill splitting

Bo'lishga tayyor planshetni ushlab turgan tabletka ajratuvchi.

Haplarni ajratish ajratish amaliyotiga ishora qiladi a planshet yoki hap xarajatlarni kamaytirish uchun yoki mavjud bo'lgan tabletkalar talab qilinganidan kattaroq dozani ta'minlaganligi sababli, faol ingredientning past dozasini ta'minlash yoki bir nechta kichik dozalarni olish. Bo'linishga yaroqli ko'plab dorilar (aspirin Masalan, planshetlar) osonlikcha ikki baravar kamayishi uchun oldindan to'plangan.

Ba'zilarini ajratish xavfli retsept bo'yicha dorilar.[1]

Pichoq (markazning o'ng tomonida) va V shaklidagi tabletka joylashtirgich.

Ba'zida tabletkalarni qo'l bilan osonlikcha ajratish uchun tabletkaning o'rtasiga o'yib yozilgan chiziq bilan birga keladi.

Hap ajratuvchi vositalar

Hap-splitter - bu dorivor tabletkalarni ajratish uchun oddiy va arzon qurilma planshetlar, planshetni ushlab turadigan ba'zi vositalardan, pichoqdan va odatda foydalanilmaydigan qismni saqlash joyidan iborat. Tablet joylashtirilgan va uni ajratish uchun pichoq pastga bosilgan. Ehtiyotkorlik bilan ko'pincha planshetni kesib olish mumkin choraklar. Iste'mol buyumlari sifatida mavjud bir nechta tabletkalarni ajratuvchi vositalar, bitta operatsiyada ko'plab yumaloq yoki cho'zinchoq tabletkalarni kesuvchi.

Tabletkalarni skorlash

A dori ishlab chiqaruvchisi a bilan tabletkalarni urishi mumkin yiv ikkalasiga ham hap bo'linishi mumkinligi va tabletkalarni ajratish amaliyotiga yordam berish. Ishlab chiqaruvchilar tabletkalarda oluklar hosil qilganda, iste'molchilar ularni samarali ishlatishi uchun oluk izchil bo'lishi kerak. Ko'pgina ishlab chiqaruvchilar oluklardan foydalanmaslikni tanlaydilar. Amerika Qo'shma Shtatlari hukumati Giyohvand moddalarni baholash va tadqiqotlar markazi yivli tabletkalarni skorlashda ishlab chiqaruvchilar uchun quyidagi tavsiyalarni beradi:[2]

  1. Tabletkalarning yivlari faqat bo'linadigan dozasi kamida dorilarning minimal terapevtik dozalari bo'lsa bo'lishi kerak
  2. Split tablet a hosil qilmasligi kerak toksiklik xavf
  3. Bo'linmasligi kerak bo'lgan dori-darmonlarni yiv bilan kiritish mumkin emas
  4. Split hap kutilgan harorat va namlik uchun barqaror bo'lishi kerak
  5. Split tabletka ekvivalent dozada to'liq tabletka ekvivalent ta'sir ko'rsatishi kerak

Dozaning bir xilligi

AQShda "dozalash birliklarining bir xilligi" quyidagicha belgilanadi Amerika Qo'shma Shtatlari farmakopiyasi (USP), o'zini "Amerika Qo'shma Shtatlarida ishlab chiqarilgan va sotiladigan barcha retsept bo'yicha va retseptsiz yozilgan dori-darmon vositalari, xun takviyeleri va boshqa sog'liqni saqlash mahsulotlari uchun davlat standartlarini belgilash bo'yicha rasmiy vakolatli organ" deb ta'riflaydi.[3] 140 dan ortiq mamlakatlar USPga muvofiq AQSh farmatsevtika standartlarini ishlab chiqadilar yoki ularga ishonadilar.

Dozalashning bir xilligi uchun USP standarti statistik mezonlarni murakkab tilda ifodalaydi namuna olish protokollari. Farmatsevtika dozalari bo'yicha adabiyotlar ba'zida buni talab qiladigan darajada kamaytiradi standart og'ish dozalash og'irligi 6% dan kam bo'lsa, bu taxminan ommaviy iste'mol uchun taklif qilingan kuchsiz me'yor qoidalariga mos keladi, chunki dozalash birliklarining katta qismi dozalash maqsadidan 15% gacha bo'lishi kerak. "Dozalash birligi" - bu texnik atama bo'lib, u og'iz orqali qabul qilinadigan dori-darmonlarni (tabletkalar, tabletkalar, kapsulalar) hamda og'iz orqali yuborish usullarini qamrab oladi.[4]

Amerikaning to'rtta uzoq muddatli davolash muassasalarida o'tkazilgan 2002 yilda tabletkalarni ajratish bo'yicha o'tkazilgan tadqiqotlar shuni aniqladiki, baholangan 22 ta retseptning 15 tasi (68%) USP me'yorlaridan oshib ketgan.[5]

Xarajatlarni tejash

Dori-darmonlarni ajratish farmatsevtika xarajatlarini tejash uchun ishlatilishi mumkin, chunki ko'plab retsept bo'yicha farmatsevtika dozaga mutanosib bo'lmagan narxlarda sotiladi. Masalan, preparatning 10 mg tabletkasi 5 mg tabletka bilan bir xil yoki deyarli bir xil narxga sotilishi mumkin. 10 mg tabletkalarni taqsimlash bemorga tabletkalarning yarmini, xuddi shu og'irlikdagi 5 mg tabletkalardan arzonroq narxda sotib olishga imkon beradi.

Tabletkalarni ajratish uchun mos bo'lgan AQSh dori-darmonlari
2002 yil Stenford tadqiqotida keltirilgan
Dori-darmonGiyohvand moddalar sinfi
klonazepampsixiatrik
doxazosinqon bosimi
atorvastatinxolesterin
pravastatinxolesterin
sitaloprampsixiatrik
sertralinpsixiatrik
paroksetinpsixiatrik
lisinoprilqon bosimi
nefazodon *psixiatrik
olanzapinpsixiatrik
sildenafilerektil disfunktsiya
* Serzone brendi 2004 yilda AQShda to'xtatilgan.

Ham mutaxassislar, ham umumiy shifokorlar bemorlar uchun dori-darmonlarning narxi to'g'risida etarli darajada xabardor emas va ular bilan aloqa qilmaydilar.[6]

Ba'zi mumkin bo'lgan dorilar

Randall Stafford Stenford tibbiyot maktabi 2002 yilda Amerika Qo'shma Shtatlarida keng tarqalgan retsept bo'yicha dori-darmonlarni o'rganish bo'yicha tadqiqotini e'lon qildi, unda u tabletkalarni bo'linishini "potentsial xarajatlarni tejash va klinik muvofiqligi" uchun baholaydi. Tadqiqotda Amerika farmatsevtika xarajatlari tuzilishi, tabletkalarni shakllantirish va vaqtning dozalari asosida o'rganish mezonlarini qondiradigan o'n bitta retsept bo'yicha dori-darmonlar aniqlandi.[7] Psixiatrik dorilar sinfidan jadvalda keltirilgan dorilarning aksariyati antidepressantlar.

Splitning bir xilligi

Barcha planshetlar bir xil darajada yaxshi bo'linmaydi. 2002 yilgi tadqiqotda, Paxil, Zestril va Zoloft 0% rad etish bilan toza bo'linadi. Glyukofag qattiq tabletka deb ta'riflangan, bu katta kuch talab qiladigan va planshetlarning yarmini uchishiga olib kelgan. Glyburid ko'p qismlarga bo'linish bilan juda yomon bo'linishni namoyish etdi. Gidrodiuril va Oretik qulab tushdi. Lipitor toza bo'linmagan va qoplama tozalangan. Olmos shaklidagi Viagra planshetlar o'rta chiziqning joylashishini qiyinlashtirdi. Xabar qilingan eng yomon natija Oretik 25 mg bo'lib, unda tabletkalarning 60% maqsad og'irligining 15% gacha bo'linmagan.[8][9]

Muqobil maqsad

Ba'zi dorilar turli xil foydalanishga ega va odatda turli xil paketlarda va turli xil dasturlarda turli dozalarda sotiladi. Ba'zi ilovalar uchun narx boshqa maqsadlar uchun narxdan juda farq qilishi mumkin.[iqtibos kerak ] Bir misol Minoksidil, soch o'sishi stimulyatori sifatida tanilgan; Loniten nomi bilan bir xil dori qon bosimini boshqarish uchun juda katta dozalarda og'irlik birligi uchun ancha past narxlarda qo'llaniladi.[iqtibos kerak ]

Xatarlar

The Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish hap bo'linishini "xavfli" deb atagan.[10] Shu bilan birga, FDA bo'linishga mo'ljallangan tabletkalarni ishlab chiqarishni ma'qullaydi.[10]

Bo'linish tabletkalari notekis bo'linishga va aniq dozani ta'minlamaydigan qismlarni yaratishga olib kelishi mumkin.[10] Bo'linadigan tabletkalar to'g'ri bo'linmasligi mumkin, shuning uchun kesilgan qismlar hajmi tengsiz bo'ladi.[10] Ba'zi tabletkalarni ajratish qiyin.[10] Ba'zi tabletkalar (xususan, ba'zilari vaqt ajratadigan dorilar )[11] bo'linishi xavfli va tabletkalarni qachon ajratmaslik kerakligini aniqlashda xatolar bo'lishi mumkin.[10]

Sud ishlari

A Kaliforniya sud ishi 2001 yil aprelda, Jamiyat adolatini ta'minlash bo'yicha advokatlarning sud jarayoni (TLPJ) ustidan sudga qarshi da'vo qo'zg'atildi Kayzer Permanente (Timmis va Kayzer Permanente) "Kaiserning majburiy ravishda tabletkalarni ajratish siyosati nafaqat HMO foydasini oshirish uchun bemorlarning sog'lig'iga xavf tug'diradi" degan asosda Kaliforniya adolatsiz raqobat to'g'risidagi qonun (UCL) va Kaliforniyadagi iste'molchilarni huquqiy himoya qilish to'g'risidagi qonun (CLRA).[12][13] 2004 yil dekabrda Kaliforniya apellyatsiya sudi dastlabki sud sudining qaroriga binoan, Kayzer siyosati UCL yoki CLRA qoidalariga zid emas, deb ta'kidlab, da'vo siyosatning xavfli ekanligi to'g'risida dalillarni keltirmaganligini ta'kidladi.[14]

Shuningdek qarang

Adabiyotlar

  1. ^ Tabletkalarni ajratish bo'yicha FDA nuqtai nazari
  2. ^ Giyohvand moddalarni baholash va tadqiqotlar markazi (Mart 2013), Sanoat bo'yicha ko'rsatma - Tabletkalarni skorlash: Nomenklatura, etiketkalar va baholash uchun ma'lumotlar (PDF), Silver Spring, MD: Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish, olingan 3 avgust 2016
  3. ^ USP haqida, USP veb-sayti, sanasi aniqlanmagan, 2007 yil 25-noyabrda kirilgan
  4. ^ Izohli eslatma: USP-NF Umumiy bob <905> Dozalash birliklarining bir xilligi, Amerika Qo'shma Shtatlarining farmakopial konventsiyasi, 2007 yil 20 aprel
  5. ^ Rosenberg JM, Natan JP, Plakogiannis F (2002). "Farmatsevt tarqatadigan split tabletkalar vaznining o'zgaruvchanligi". Amerika farmatsevtika assotsiatsiyasi jurnali. 42 (2): 200–5. doi:10.1331/108658002763508498. PMID  11926663.
  6. ^ Aleksandr GC, Casalino LP, Metlzer DO. Bemorlarning cho'ntagidan retsept bo'yicha xarajatlarni kamaytirish bo'yicha shifokor strategiyasi. Ichki kasalliklar arxivi. 2005; 165: 633-636 [alexander.uchicago.edu/publications/image/.../OOPC%20mail%20survey.pdf]
  7. ^ Stafford RS, Radley DC (avgust 2002). "Narxlarni tejashga erishish uchun tabletkalarni ajratish salohiyati". Am J Manag Care. 8 (8): 706–12. PMID  12212758.
  8. ^ Xoch M (2003 yil fevral). "Ikkita tabletka ajratuvchi go'zallikning narxi uchun". Xizmatni boshqarish. 12 (2): 36–8. PMID  12658856.
  9. ^ Cohen JS (2002). "Tabletka bo'linishi: nomukammal bo'lishi mumkin, lekin haddan tashqari dozadan yaxshiroq". Amerika farmatsevtika assotsiatsiyasi jurnali. 42 (2): 160–2. doi:10.1331/108658002763508443. PMID  11926659. Arxivlandi asl nusxasi 2007-10-14 kunlari.
  10. ^ a b v d e f Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish (2009 yil 21-iyul). "Tabletkalarni ajratish: xavfli amaliyot". fda.gov. Olingan 3 avgust 2016.
  11. ^ Bu erga qarang qo'shimcha ma'lumot va ma'lumotnomalar uchun
  12. ^ TLPJ - Press - Timmis va Kaiser Permanente (hap bo'linishi) - 2000 yil 6-dekabr.
  13. ^ TLPJ - Qisqacha ma'lumot - Timmis va Kaiser Permanente (hap bo'linishi) - 2001 yil 22 aprel.
  14. ^ http://www.aishealth.com/ManagedCare/HMOLawsuitWatch/TimmisvKaiser.html

Tashqi havolalar