Garenoksatsin - Garenoxacin

Garenoksatsin
Garenoksatsin.svg
Klinik ma'lumotlar
Marshrutlari
ma'muriyat
Og'zaki
ATC kodi
Identifikatorlar
CAS raqami
PubChem CID
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEBI
CompTox boshqaruv paneli (EPA)
Kimyoviy va fizik ma'lumotlar
FormulaC23H20F2N2O4
Molyar massa426.420 g · mol−1
3D model (JSmol )
 ☒NtekshirishY (bu nima?)  (tasdiqlash)

Garenoksatsin (KARVONSAROY ) a kinolon antibiotik davolash uchun Gram-musbat va Gram-manfiy bakterial infektsiyalar.

Garenoksatsin Yaponiyaning Tokio shahridagi Toyama Chemical Co., Ltd tomonidan kashf etilgan va hozirda sotilmoqda Yaponiya Geninax savdo nomi ostida. Schering-Plow Yaponiyadan tashqari, garenoksatsin uchun butun dunyo bo'ylab huquqlarga ega, Janubiy Koreya va Xitoy.

2006 yil 13 fevralda, Schering-Plow deb e'lon qildi Qo'shma Shtatlar Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish garenoksatsin uchun yangi giyohvandlik dasturini (NDA) qabul qildi va 10 oylik tekshiruvdan o'tdi.[1] Ammo 2015 yildan boshlab u AQShda tasdiqlanmagan.

Keyinchalik Schering-Plou Amerika Qo'shma Shtatlarining oziq-ovqat va farmatsevtika idorasiga, FDA (2006 yil 20-avgust) ga antibiotik Garenoksatsinni tasdiqlash uchun arizasini qaytarib oldi.[2]

The Evropa dorilar agentligi (EMA) shuningdek, Schering-Plow Europe (2007 yil 25-iyul) tomonidan garenoksatsin uchun markazlashtirilgan marketing avtorizatsiyasi uchun arizani qaytarib olish to'g'risidagi qarori to'g'risida rasmiy ravishda xabardor qilingan.[3][4][5] CHMP xavfsizlik va samaradorlik (xavf / foyda) bilan bog'liq ma'lumotlarni qayta ko'rib chiqish asosida, CHMP garenoksatsin uchun arizani tasdiqlanmagan deb hisobladi.[6]

Adabiyotlar

  1. ^ "Drugs.com, FDA ko'rib chiqish uchun Schering-Plow hisobotlari Garenoksatsin NDA qabul qilindi". Olingan 2008-03-25.
  2. ^ "Schering-Plow garenoksatsin dasturini tortmoqda".
  3. ^ http://www.medicalnewstoday.com/articles/78052.php
  4. ^ "Garenoksatsin mesilat: olib tashlangan dastur". Evropa dorilar agentligi (EMA). Olingan 13 iyul 2020.
  5. ^ "Schering-Plow Evropa Garenoksatsin mesilat uchun marketing bo'yicha avtorizatsiya dasturini qaytarib oladi". Evropa dorilar agentligi (EMA) (Matbuot xabari). Olingan 13 iyul 2020.
  6. ^ http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/garenoxacinmesylate/H-747-WAR.pdf[doimiy o'lik havola ]